LOBIVON Δισκίo (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOBIVON 5mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο Lobivon περιέχει 5mg νεμπιβολόλη (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη): 2,5mg του SRRR-νεμπιβολόλη (ή d-νεμπιβολόλη) και 2,5mg του RSSS-νεμπιβολόλη (ή l-νεμπιβολόλη). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo. Λευκό, στρογγυλό, σταυρωτά-διχοτομούμενο δισκίο Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα τέταρτα.

Ενδείξεις

Υπέρταση: Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ): Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας ως πρόσθετη αγωγή στη συνήθη θεραπεία, σε ηλικιωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση Ενήλικες: H δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής 1 2 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας. Συνήθως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6. Ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία. Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία ή επεισόδια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παρ. 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες». Οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση της αγωγής με β-αποκλειστές μείωνει τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, ...

Κύηση

Η νεμπιβολόλη έχει φαρμακολογικές επιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι επιβλαβείς κατά την διάρκεια της κύησης και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Γενικά, οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν την αιμάτωση του πλακούντα, ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές , ιδίως οι λιποφιλικές ενώσεις, όπως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες που να δείχνουν την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Φαρμακοδυναμικές μελέτες έδειξαν ότι το Lobivon 5mg δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. Κατά την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ξεχωριστά για την υπέρταση και ξεχωριστά για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια λόγω των διαφορών στο υπόβαθρο των ασθενειών. Υπέρταση Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα υπερδοσολογίας με το Lobivon. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός, β-αποκλειστής Κωδικός ATC: C07AB12 Η νεμπιβολόλη είναι ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, της SRRR-νεμπιβολόλης (ή d-νεμπιβολόλης) και της RSSS-νεμπιβολόλης (ή l-νεμπιβολόλης). ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή της νεμπιβολόλης απορροφούνται ταχέως μετά από την από του στόματος χορήγηση. Η απορρόφηση της νεμπιβολόλης δεν επηρεάζεται από την τροφή και η νεμπιβολόλη μπορεί να χορηγηθεί με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα, τα οποία βασίζονται σε συμβατικές μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης, δηλώνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους.

Κατάλογος των εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Υπρομελλόζη Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Καρμελλόζη νατριούχος διασταρούμενη Κυτταρίνη μικροκρυσταλική Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό

Ασυµβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες προφύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) (από PVC/Αλουμίνιο). Συσκευασίες με 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διάθεση

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Λουξεμβούργο Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα και την Κύπρο: MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 45138/95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18-7-1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 04-04-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22931.01.01	LOBIVON TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)		2,39	2,74	3,77	Menarini International Operations Luxembourg S.A.