LOBIVON PLUS Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lobivon-plus 5 mg/12,5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δικίο Lobivon-plus περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη: 2,5 mg SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και 2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή I-νεμπιβολόλης), και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Lobivon-plus 5 mg/12,5 mg: ελαφρώς ροζ, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένο 5/12,5 στη μία πλευρά και χαραγή θραύσης στην άλλη πλευρά. Η εγκοπή ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Lobivon-plus 5 mg/12,5 mg, ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης 5 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το Lobivon-plus ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση έχει δειχθεί ότι ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης 5 mg και υδροχλωροθειαζίδης 12,5 mg. Η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία σε άλλα παράγωγα των σουλφοναμιδών (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα συστατικά, όπως αναγράφονται κατωτέρω, θα πρέπει επίσης να ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό του Lobivon-plus. Βλέπετε επίσης την παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Νεμπιβολόλη Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις, σχετίζονται με τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές γενικά. Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί: Αντιαρρυθμικά Τάξης Ι (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Lobivon-plus σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα για τα δύο συστατικά ξεχωριστά είναι ανεπαρκής σε αντίθεση των αποτελεσμάτων του συνδυασμού νεμπιβολόλης ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδιαίτερα οι λιπόφιλες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών. Παρ όλα αυτά, όταν οι ασθενείς οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές θα πρέπει να λαμβάνεται υπ όψιν ότι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται ξεχωριστά για κάθε ένα από τα ενεργά συστατικά. Νεμπιβολόλη Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί από τη χορήγηση νεμπιβολόλης μόνο, οι οποίες τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με υπερδοσολογία της νεμπιβολόλης. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με β-αποκλειοτές είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικοί β-αποκλειοτές και θειαζίδες Κωδικός ATC: C07BB To Lobivon-plus είναι ένας συνδυασμός νεμπιβολόλης, ενός εκλεκτικού ανταγωνιστή των βήτα- υποδοχέων και της υδροχλωροθειαζίδης, ...

Φαρμακοκινητική

Ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης και υδροχλωροθειαζίδης, δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα των δύο ενεργών ουσιών. Το συνδυασμένο δισκίο έχει την ίδια βιοδιαθεσιμότητα με την ταυτόχρονη χορήγηση των ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο από τον συνδυασμό νεμπιβολόλης και υδροχλωροθειαζίδης. Αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Πολυσορβικό 80 (Ε433) Υπρομελλόζη (Ε464) Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (Ε468) Κυτταρίνη μικροκρυσταλική (Ε460) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (Ε551) ...

Ασυµβατότητες

Δεν ισχύουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Τα δισκία περιέχονται σε συσκευασίες blister (PP/COC/PP/Aluminium) * Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αποκεντρωμένη διαδικασία: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 επικαλυμμένα δισκία με υμένιο. * Συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Υπεύθυνος κυκλοφορίας: MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 76800 Για την Κύπρο: ML 21788

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: 26-10-2009/08-01-2015 Για την Κύπρο: 12/06/2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/02/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27675.01.03	LOBIVON-PLUS F.C.TAB (5+12,5)MG/TAB BT x 28		4,17	4,79	6,60	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
27675.02.03	LOBIVON-PLUS F.C.TAB (5+25)MG/TAB BT x 28		4,17	4,79	6,60	Menarini International Operations Luxembourg S.A.