LOCABIOTAL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOCABIOTAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FUSAFUNGINE 10MG/ML (50MG/5ML διαλύματος), 1%. Αντιμικροβιακό, εκχύλισμα από FUSARIUM LATERITIUM WR, στέλεχος 434.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ιάλυμα για εισπονή από το στόμα και τη μύτη σε δοσομετρικό φιαλίδιο με προωθητικό σύστημα ακριβείας.

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματική της συστηματικής, τοπική αντιμικροβιακή αγωγή των λοιμώξεων των ανωτέρων αναπνευστικών οδών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχικώς 2 εισπνοές από το στόμα και/ή 2 εισπνοές από κάθε ρώθωνα κάθε 4 ώρες για 4 ημέρες. Στη συνέχεια 1 εισπνοή από το στόμα και/ ή 1 εισπνοή από κάθε ρώθωνα κάθε 4 ώρες. Στα παιδιά η δόση κυμαίνεται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ευαισθησία στην δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Βρέφη κάτω των 30 μηνών γιατί υπάρχει ο κίνδυνος του λαρυγγόσπασμου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αγωγή πέραν των 10 ημερών δεν δικαιολογείται, υπάρχει ο κίνδυνος διαταραχής της φυσιολογικής χλωρίδας του στοματοφάρυγγα. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και σε άτομα με αλλεργική προδιάθεση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλληλεπίδρασης κατά την τοπική χορήγηση της FUSAFUNGINE.

Κύηση

Στις πειραματικές μελέτες δεν φάνηκε να έχει τερατογόνο ή εμβρυοτοξική επίδραση. Μετά την τοπική χορήγηση η FUSAFUNGINE δεν ανιχνεύθηκε στο πλάσμα. Κατά την κύηση θα πρέπει να εκτιμάται η ανάγκη χορηγήσεως ...

Γαλουχία

Κατά τον θηλασμό θα πρέπει να εκτιμάται η ανάγκη χορηγήσεως σε σχέση με την αναμενόμενη ωφέλεια έναντι του πιθανού κινδύνου του θηλάζοντος νεογνού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν αναφέρεται και δεν αναμένεται να υπάρχει κάποια επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερεθισμός και καύσος του στοματοφάρυγγα ή επεισόδια πταρμού που συνήθως είναι παροδικά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση ηθελημένης κατάποσης του περιεχομένου του φιαλιδίου ίσως χρειασθεί πλύση στομάχου και συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Η FUSAFUNGINE είναι ένα τοπικώς δρων αντιμικροβιακό, η IN VITRO δράση του οποίου στρέφεται κατά στρεπτοκόκκων της ομάδας Α, πνευμονιοκόκκων, σταφυλοκόκκων, ειδών ναϊσέριας, ορισμέων αναεροβίων, μυκήτων ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο η FUSAFUNGINE δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα όταν χορηγείται με εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις. Η εναπόθεση του δραστικού στους βλεννογόνους των ανωτέρων αναπνευστικών οδών έχει επιβεβαιωθεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι έλεγχοι οξείας και χρόνιας τοξικότητας, επιδράσεων στην αναπαραγωγή, μεταλλαξιογένεσης και τοπικής τοξικότητας δεν έδειξαν κάποια επίδραση.

Κατάλογος εκδόχων

FLAVOR COMPOSITION 14869 [(σύνθετο αιθέριο έλαιο 10115 (⅔) και ευκαλυπτόλη (⅓)] ETHANOL SACCHARINE ISOPROPYL MYRISTATE

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το δοσομετρικό φιαλίδιο από πλαστικοποιημένο γυαλί περιέχει 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένο με μία αντλία υψίστης ακριβείας. Με κάθε πίεση ελευθερώνονται 0,05ml δηλαδή 0,5mg fusafungine. Κάθε δοσομετρικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν την πρώτη χρήση, πιέστε 5 συνεχείς φορές στο κυρίως ρύγχος για να ενεργοποιήσετε την αντλία. Κρατάτε το φιαλίδιο μεταξύ αντίχειρα και δείκτη με το ρύγχος προς τα πάνω. Για τη χορήγηση του προϊόντος, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8596/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Άδειας: 30 Σεπτεμβρίου 1996 Ημερομηνία Τελευταίας Ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09917.02.01	LOCABIOTAL SOL.INH 1% (W/V) FLx5ML(Δοσομετρικό φιαλίδιο με αντλία ακριβείας +2ρύγχη,στοματικό,ρινικό)		1,73	2,00	2,87	Servier Hellas Ε.Π.Ε.