LOMEXIN Κρέμα / Δερματικό διάλυμα / Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα (2020)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Lomexin 2% κρέμα. Lomexin 2% δερματικό διάλυμα. Lomexin 2% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Lomexin 2% κρέμα 1 g κρέμας περιέχει 20 mg φεντικοναζόλη νιτρική (ίση με 17,57 mg φεντικοναζόλης). <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 50 mg προπυλενογλυκόλης, 10 mg υδρογονωμένης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα. Δερματικό διάλυμα. Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Ενδείξεις
Το Lomexin ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω: Δερματική μυκητίαση προκαλούμενη από δερματόφυτα (<em>Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton</em>) σε διάφορες περιοχές:Τριχοφυτία του τριχωτού της ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το Lomexin πρέπει να εφαρμόζεται 1-2 φορές την ημέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού, αφού έχει προηγηθεί πλύσιμο και στέγνωμα της προς θεραπεία περιοχής, χρησιμοποιώντας ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα παράγωγα ιμιδαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Lomexin προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Κατά την εφαρμογή μπορεί να γίνει αισθητό ένα ελαφρύ αίσθημα καύσου το οποίο εξαφανίζεται γρήγορα. Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Εάν αυτό συμβεί, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της φεντικοναζόλης σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, έχουν παρατηρηθεί εμβρυοτοξικές επιδράσεις στο κύημα σε πολύ υψηλές δόσεις από στόματος χορηγούμενες ...
Γαλουχία
Ακόμα και αν δεν υπάρχουν δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι η δερματολογική χορήγηση φεντικοναζόλης στους ανθρώπους προκαλεί την απέκκρισή της ή την απέκκριση των μεταβολιτών της στο γάλα, ο κίνδυνος για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Lomexin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Lomexin είναι γενικά καλά ανεκτό από το δέρμα. Μετά την τοπική εφαρμογή αλλοιώσεις μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα παροδικού καύσου, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται σύντομα. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Δεδομένης της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης μετά από τοπική εφαρμογή, η δηλητηρίαση δεν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου <b>Κωδικός ATC:</b> D01AC12 Μηχανισμός δράσης Το LOMEXIN είναι ένα ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μια εντελώς αμελητέα απορρόφηση από τη διαδερμική οδό προέκυψε από τις φαρμακοκινητικές δοκιμές, τόσο σε ζώα όσο και στους ανθρώπους.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία Τοξικότητα LD<sub>50</sub> σε ποντικούς: από στόματος 3.000 mg/kg, δια της ενδοπεριτοναϊκής οδού 1.276 mg/kg (αρσενικά), 1.265 mg/kg (θηλυκά). LD<sub>50</sub> σε αρουραίους: από στόματος 3.000 mg/kg, ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικές με τις επιδράσεις της φεντικοναζόλης στη γονιμότητα (βλ.παράγραφο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Κρέμα 2%:</u> Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) Λανολίνη υδρογονωμένη Αμυγδαλέλαιο Πολυγλυκολικοί εστέρες λιπαρών οξέων Κητυλική αλκοόλη Γλυκερόλης μονοστεατικός εστέρας Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο Ύδωρ ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 36 μήνες. <u>Κρέμα 2%:</u> Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας διατηρείται για 30 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>Κρέμα 2%:</u> Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. <u>Δερματικό διάλυμα 2%:</u> Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. «ΕΥΦΛΕΚΤΟ». Περιέχει αιθανόλη. Να μην χρησιμοποιείται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Κρέμα 2%:</u> Σωληνάριο αλουμινίου των 30 g. <u>Δερματικό διάλυμα 2%:</u> Γυάλινος περιέκτης των 30 ml. <u>Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 2%:</u> Γυάλινος περιέκτης των 30 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ, Ζωοδόχου Πηγής 7, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλ: 210 6773822, Φαξ: 210 6773874
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Κρέμα: 8524/6-2-2007 Δερματικό διάλυμα: 8524/6-2-2007 Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα: 14869/2-3-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
<u>Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:</u> Κρέμα: 20 Μαΐου 1991 Δερματικό διάλυμα: 5 Ιουλίου 1993 Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα: 20 Μαΐου 1991 <u>Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:</u> Κρέμα: 6 Φεβρουαρίου 2007 Δερματικό ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
5-11-2020
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19911.02.01 | LOMEXIN CREAM 2% TUBx30G | 4,62 | Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E. | |||
| 19911.03.01 | LOMEXIN GEL 2% TBX30 GR | 4,35 | 5,00 | 7,05 | Galenica A.Ε. | |
| 19911.06.01 | LOMEXIN LOT 2% FLx30ML | Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E. | ||||
| 19911.01.01 | LOMEXIN SPR.SOL 2% FLx30ML | 6,88 | Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E. |