LONALGAL Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lonalgal (500+30) mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία: Παρακεταμόλη 500 mg Φωσφορική κωδεΐνη ημιένυδρη 30 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Ενήλικες Μέτριος έως σοβαρός πόνος. Παιδιά ηλικίας 12-18 ετών (έφηβοι) Η κωδεΐνη ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, για την αντιμετώπιση του οξέος μέτριας εντάσεως πόνου που θεωρείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες 1-2 δισκία (που ισοδυναμούν με 500-1000 mg παρακεταμόλης και 30-60 mg κωδεΐνης) έως 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη δόση των 8 δισκίων την ημέρα δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται (που ισοδυναμούν ...

Αντενδείξεις

Το Lonalgal δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις κάτωθι καταστάσεις: υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, την κωδεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλέπε παραγράφους 4.2 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για πρόληψη της υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι οποιαδήποτε φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη και κωδεΐνη. Η ταυτόχρονη χρήση του Lonalgal με κατασταλτικά φάρμακα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρακεταμόλη Δόσεις της παρακεταμόλης οι οποίες είναι υπό άλλες συνθήκες είναι ακίνδυνες, μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που προκαλούν ενζυμική επαγωγή όπως συγκεκριμένα ...

Κύηση

Παρακεταμόλη Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν ...

Γαλουχία

Η κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). Η παρακεταμόλη, η κωδεΐνη και ο μεταβολίτης της η μορφίνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε συνήθεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις παρακάτω συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ηλικιωμένα άτομα, μικρά παιδιά, ασθενείς με ηπατική διαταραχή, με χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή με χρόνιο υποσιτισμό, καθώς και ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται φάρμακα που επάγουν ένζυμα βρίσκονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδεΐνη και παρακεταμόλη ATC κωδικός: N02AJ06 Παρακεταμόλη Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός. ...

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Απορρόφηση και Κατανομή Η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν εξ'ολοκλήρου από το λεπτό έντερο με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 0,3 έως 2 ωρών μετά την από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν μελέτες τοξικότητας με το σταθερό συνδυασμό του Lonalgal (παρακεταμόλη και φωσφορική κωδεΐνη ημιένυδρη). Καθώς τα επιμέρους συστατικά έχουν διαφορετικούς μηχανισμούς φαρμακολογικής δραστηριότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Lonalgal σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες με τα μονομερή συστατικά δεν επέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Άμυλο αραβοσίτου (ξηρό) Αιθυλοκυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος καρμελλόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία ≤25°C. Να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί των 10 δισκίων σε blister.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς ΑΕ, Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 340, 176 73 Καλλιθέα Τηλ.: 210 8906300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 36884/29.07.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία: 13.09.1988

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19501.02.01	LONALGAL SUPP (1000+30)MG/SUPP BTx6 (FOIST 1x6)		0,53	0,61	0,86	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
19501.01.01	LONALGAL TAB (500+30)MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)		1,77	2,04	2,93	Lavipharm Α.Ε.