LOPRESOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
Διεύθυνση	Ζωοδόχου Πηγής 7, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lopresor 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg τρυγικής μετοπρολόλης (Metoprolol tartrate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το Lopresor ενδείκνυται σε: Υπέρταση. Στηθάγχη. Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού υπερκοιλιακής αιτιολογίας. Υπερθυρεοειδισμός (σαν συμπληρωματική αγωγή).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία πρέπει να καταπίνονται αμάσητα. Συνιστάται η εξατομίκευση της δοσολογίας. Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα μπορούν να ληφθούν σαν κατευθυντήρια γραμμή. Υπέρταση 100-200 mg ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη μετοπρολόλη και στα συγγενή παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (εκτός και συνυπάρχει σοβαρή υπέρταση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά, να μη χορηγούνται β-αναστολείς συμπεριλαμβανομένου του Lopresor σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Όμως, σε περιπτώσεις, που άλλα φάρμακα δεν είναι ανεκτά ή είναι αναποτελεσματικά, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μετοπρολόλη ενισχύει τη δράση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. Με συμπαθομιμητικές αμίνες και αμφεταμίνες υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπέρτασης. Με ρεζερπίνη υπάρχει συνεργική δράση (υπόταση και βραδυκαρδία). ...

Κύηση

Η χορήγηση του Lopresor αντενδείκνυται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Η χορήγηση του Lopresor αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι β-αναστολείς ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων του ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Χαρακτηρισμός συχνότητας εμφάνισης: Πολύ συχνά ≥10%, συχνά ≥1% και <10%, όχι συχνά ≥0,1% και <1%, σπάνιες ≥0,01% και <0,1%, πολύ σπάνιες <0,01%. Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Δηλητηρίαση, που οφείλεται σε υπερδοσολογία του Lopresor μπορεί να οδηγήσει σε βαριά υπόταση, κολπική βραδυκαρδία, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές shock, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιοεκλεκτικός β-αναστολέας Κωδικός ATC: C07AB02 H τρυγική μετοπρολόλη, Di-[(±)1(isopropylamino)3[p-(2-methoxyethyl)phenoxyl]-2-propanol] L(+)tartrate (metoprolol tartrate), ...

Φαρμακοκινητική

Η τρυγική μετοπρολόλη απορροφάται πλήρως από το στόμα. Κατά κανόνα, πάνω από το 95% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης μπορεί να ανεβρεθεί στα ούρα ως μετοπρολόλη ή ως μεταβολίτες της. Επιτυγχάνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Έχουν διεξαχθεί μελέτες μακράς διάρκειας σε ζώα για να αξιολογηθεί η πιθανότητα καρκινογένεσης. Σε μελέτη μακράς διάρκειας σε αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν έως 800mg/ημέρα σε τρεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Aerosil 200 (Silicon dioxide colloidal) Avicel PH 102 (Cellulose) Magnesium stearate Sodium starch glycollate Cremophor RH 40 (Glyceryl polyoxyethylene glycol stearate) Hypromellose (Hydroxypropyl methylcellulose) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν blisters PVC tristar των 40 δισκίων των 100 mg (BLIST. 4 10 δισκία).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ, Ζωοδόχου Πηγής 7, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 6773822, Fax: 210 6773874

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44041/18-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4.5.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12887.04.01	LOPRESOR 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB				Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
12887.03.01	LOPRESOR 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB				Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
12887.02.01	LOPRESOR F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤΧ40(ΣΕBLISTERS)	2,63	3,02	4,17	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.