LORDIN Inj. Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντο

LORDIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη. Κάθε φύσιγγα διαλύτη για την ανασύσταση των 10 ml περιέχει macrogol 400, citric ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η ομεπραζόλη για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυται ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις. Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εναλλακτικά της από του στόματος θεραπείας Σε ασθενείς όπου η από του στόματος χρήση φαρμακευτικών προϊόντων δεν είναι κατάλληλη, συνιστάται ενδοφλέβια χορήγηση ομεπραζόλης 40 mg μία φορά ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ομεπραζόλη δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Ο φαινόμενος όγκος κατανομής σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,3 1/kg βάρους σώματος. Η ομεπραζόλη είναι κατά 97% συνδεδεμένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολισμός Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια- βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Κατάλογος των εκδόχων

Φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη: Sodium hydroxide Φύσιγγα με διαλύτη: Macrogol 400 Citric acid monohydrate Water for injection

Ασυμβατότητες

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Ανασυσταμένο διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 4 ώρες στους 25°C όταν η ανασύσταση γίνει με τον περιεχόμενο διαλύτη. Από μικροβιολογική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυόφιλο προϊόν και ο διαλύτης φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C με προστασία από το φως. Μετά την ανασύσταση το ενέσιμο διάλυμα διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη και φύσιγγα των 10 ml με διαλύτη για την ανασύσταση της σκόνης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ομεπραζόλη ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται άλλος διαλύτης. Η σταθερότητα της ομεπραζόλης επηρεάζεται από το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αθήνα Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17129/14-12-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-12-2000 / 31-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-7-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24184.03.01	LORDIN GR.CAP 20MG/CAP BT x 14	5,66	6,51	9,18	Vianex A.E.
24184.03.03	LORDIN GR.CAP 20MG/CAP BT x 14 (BLIST 2x7)	5,66	6,51	9,18	Vianex A.E.
24184.03.02	LORDIN GR.CAP 20MG/CAP BT x 28	9,44	10,85	15,30	Vianex A.E.
24184.03.04	LORDIN GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (BLIST 4x7)	4,77	5,49	7,57	Vianex A.E.
24184.02.01	LORDIN PD.SOL.INF 40MG/VIAL BT X1VIAL	2,87	3,30	4,55	Vianex A.E.
24184.01.01	LORDIN PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx10ML SOLV SOLV	3,10	3,57	4,92	Vianex A.E.