LORMYX Επικαλυμμένα δισκία / Koκκία για πόσιμο εναιώρημα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LORMYX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυµµένα δισκία 200mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει: Rifaximin 200mg. Κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα 100mg/5ml: Κάθε 5ml του εναιωρήµατος περιέχουν: Rifaximin 100mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Koκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Διάρροια των ταξιδιωτών. Βαρειές περιπτώσεις λοιμώδους γαστρεντερίτιδος από μικρόβια ευαίσθητα στη Rifaximin. Προ και Μετεγχειρητική αντισηψία του εντέρου σε χειρουργικές επεμβάσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από το στόμα. Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία σε ασθενείς με λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και σε διάρροια των ταξιδιωτών Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 800mg την ημέρα (1 δισκίο ή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Rifaximin, σε άλλες ριφαμυκίνες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Εντερική απόφραξη, ακόμα και μερική. Σοβαρά έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε παρατεταμένη θεραπεία με υψηλές δόσεις ή σε σοβαρές βλάβες του εντερικού βλεννογόνου, μικρή ποσότητα του φαρμάκου (<1%) ενδέχεται να απορροφηθεί με αποτέλεσμα τα ούρα να χρωματίζονται κόκκινα. Αυτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της αμελητέας απορρόφησης της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα (<1%), δεν έχουν αναφερθεί συστηματικές εκδηλώσεις που να οφείλονται σε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Κλινικές φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία από τη χρήση της Rifaximin σε έγκυες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Lormyx πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία από τη χρήση της Rifaximin σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Lormyx πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν αξιολογηθεί τουλάχιστον ως «πιθανώς» σχετιζόμενες με τη Rifaximin, έχουν ταξινομηθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα: Πολύ συχνές (≥10%) Συχνές (από ≥1% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε κλινικές μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες (περισσότερο από 1200mg/ημέρα), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιμικροβιακά του εντέρου, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: A07AA11 Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος: ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έχουν δείξει ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%). Η φαρμακοκινητική της Rifaximin 400mg, μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Φαρμακοτοξικολογικές μελέτες σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίους, κουνέλια, σκύλους) δεν έδειξαν φαινόμενα που να αποδίδονται σε τοξικότητα από το προϊόν. Σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένα δισκία: Sodium starch glycollate Glycerol palmito-stearic ester Precipitated silica Talc Cellulose microcrystalline Hypromellose Titanium dioxide E171 Disodium edetate Propylene glycol Iron ...

Ασυμβατότητες

Kαμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα δισκία 200 mg/Τab: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα 100 mg/5 ml: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Μετά την ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Kαμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα δισκία: Κουτί που περιέχει 12, 24 ή 30 δισκία σε blisters. Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Κουτί που περιέχει σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 60, 100, 150 ή 200ml με πώμα ασφαλείας και καπάκι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Προσθέστε νερό στο φιαλίδιο με τα κοκκία μέχρι τη χαραγή και ανακινείστε καλά. Προσθέστε και άλλο νερό μέχρις ότου το εναιώρημα φθάσει τη χαραγή στο φιαλίδιο και πάλι. Ανακινείστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: ALFA WASSERMAN S.p.A. - Ιταλία Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗ – ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαίας & Τροιζηνίας, Νεα Κηφισιά, Τηλ. 210 6269200

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

58783/1-9-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

22-8-2005/1-9-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26165.01.02	LORMYX 200MG/TAB F.C.TAB BTx24 (2BLIST.x12)		7,63	8,77	12,36	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26165.01.01	LORMYX F.C.TAB 200MG/TAB BTx12 (1BLIST.x12)		4,26	4,90	6,75	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.