LORVATEN (2004)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LORVATEN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
LORVATEN F.C. TAB 20mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 21,69mg Atorvastatin calcium trihydrate που αντιστοιχεί σε 20,00mg Atorvastatin. LORVATEN F.C. TAB 40mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 43,38mg Atorvastatin calcium ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
To LORVATEN ενδείκνυται ως συμπληρωματικό της δίαιτας για την μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκερίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο ασθενής πριν από τη λήψη του LORVATEN, θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το LORVATEN. Η δοσολογία πρέπει να ...
Αντενδείξεις
To LORVATEN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του πλάσματος μεγαλύτερη από το 3-πλάσιο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά την διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιμπράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμανομένης της ερυθρομυκίνης, ...
Κύηση
To LORVATEN αντενδείκνυται στη κύηση. Οι γυναίκες που ρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση και το θηλασμό δεν ...
Γαλουχία
To LORVATEN αντενδείκνυται στο θηλασμό. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταολιτών της στο πλάσμα είναι ίδιες με αυτές στο γάλα. Κατά πόσο η ατορβαστατίνη ή οι μεταολίτες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνηγορεί ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν το LORVATEN θα παρουσιάσουν ελάττωση της ικανότητας τους να οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το LORVATEN, δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η ατορβαστατίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA05 Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο αθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80mg/ημέρα) με βάση τα χορηγούμενα ...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα: Microcrystalline cellulose Croscarmelose sodium Calcium carbonate Lactose monohydrate Polysorbate 80 Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-I-7000, που αποτελείται από: ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 10, 14, 28 δισκία σε συσκευασία blisters alu alu.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Φαξ: 210 5144279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
LORVATEN F.C. TAB 20mg/tab: 43653/09/12-02-2010 LORVATEN F.C. TAB 40mg/tab: 43655/09/12-02-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
LORVATEN F.C. TAB 20mg/tab: 18-11-04 LORVATEN F.C. TAB 40mg/tab: 18-11-04
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
18-11-2004
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26881.01.01 | LORVATEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx10 (1 STRIPx 10) | 4,32 | 4,97 | 7,01 | Pharmex S.A. | |
| 26881.01.02 | LORVATEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx14 (1 STRIPx 14) | 5,74 | 6,60 | 9,31 | Pharmex S.A. | |
| 26881.01.03 | LORVATEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx28 (2 STRIPx 14) | 5,06 | 5,81 | 8,00 | Pharmex S.A. | |
| 26881.02.01 | LORVATEN F.C.TAB 40 MG/TAB BTx10 (1 STRIP x10) | 7,28 | 8,37 | 11,80 | Pharmex S.A. | |
| 26881.02.02 | LORVATEN F.C.TAB 40 MG/TAB BTx14 (1 STRIP x14) | 10,20 | 11,72 | 16,53 | Pharmex S.A. | |
| 26881.02.03 | LORVATEN F.C.TAB 40 MG/TAB BTx28 (2 STRIPS x14) | 5,06 | 5,81 | 8,00 | Pharmex S.A. | |
| 26881.03.03 | LORVATEN F.C.TAB 80 MG/TAB BTx 28 (2 STRIPx14) | 18,18 | 20,90 | 28,80 | Pharmex S.A. |