LOTEMAX Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOTEMAX 0,5% w/v Oφθαλμικές Σταγόνες, Εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το εναιώρημα περιέχει 0,5% loteprednol etabonate (5 mg/ml). Κάθε σταγόνα περιέχει 0,19 mg loteprednol etabonate. Έκδοχο με γνωστή δράση: Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (0,01%). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Γαλακτόλευκο.

Ενδείξεις

Για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μετεγχειρητικής φλεγμονής μετά από οφθαλμική χειρουργική επέμβαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Mία με δύο σταγόνες 4 φορές ημερησίως, αρχίζοντας 24 ώρες μετά την επέμβαση και συνεχίζοντας καθ' όλη τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου. Η διάρκεια της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Το Lotemax αντενδείκνυται στις περισσότερες ιογενείς νόσους του κερατοειδούς χιτώνα και του επιπεφυκότα, μεταξύ των οποίων είναι η επιθηλιακή κερατίτιδα εξ απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα), η δαμαλίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρατεταμένη χρήση των κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα με βλάβη στο οπτικό νεύρο, ελλείμματα στο οπτικό πεδίο και στη οπτική οξύτητα και σχηματισμό οπίσθιου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μια και το loteprednol etabonate δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα μετά από την τοπική χορήγηση των οφθαλμικών σταγόνων Lotemax, δεν αναμένεται να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των συστηματικά χορηγουμένων φαρμακευτικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά τη χορήγηση του Lotemax κατά την κύηση. Από μελέτες σε ζώα προέκυψε τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε 5.3). Δεν είναι γνωστός ο δυνητικός κίνδυνος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το loteprednol etabonate απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επίσης δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε πειραματόζωα όσον αφορά την απέκκριση του loteprednol etabonate στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες όσον αφορά την επίδραση του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν σημειωθούν τυχόν παροδικές διαταραχές στην όραση, ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με οφθαλμικά στεροειδή περιλαμβάνουν αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς ευαίσθητους στα στεροειδή, που μπορεί να σχετίζεται με βλάβη στο οπτικό νεύρο, ελλείμματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Είναι μάλλον απίθανο να σημειωθεί οξεία υπερδοσολογία μέσω της οφθαλμικής οδού.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: S01BAI4 Μηχανισμός δράσης Τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν τη φλεγμονώδη απάντηση σε υποκινούντες παράγοντες μηχανικής, χημικής ή ανοσολογικής ...

Φαρμακοκινητική

Από αποτελέσματα από οφθαλμική χορήγηση και χορήγηση του Lotemax από το στόμα σε υγιείς εθελοντές προκύπτει ότι υπάρχουν χαμηλές ή μη ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις είτε του αμετάβλητου υλικού είτε του μεταβολίτη. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από τα προκλινικά δεδομένα προκύπτει ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τον άνθρωπο επί τη βάση συμβατικών μελετών της τοξικότητας και γενοτοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Disodium edetate Glycerol Povidone Purified water Tyloxapol Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster) Benzalkonium chloride

Ασυμβατότητες

Μια και δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες ασυμβατότητας, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2.5 mL: 15 μήνες (εφόσον δεν ανοιχτεί). 5 mL, 10 mL: 2 χρόνια (εφόσον δεν ανοιχτεί). Τυχόν υπόλειμμα του προϊόντος πρέπει να απορρίπτεται 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Ο περιέκτης να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Lotemax διατίθεται στις εξής συσκευασίες: 2,5ml, 5ml μέσα σε λευκό φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (7,5 ml) με λευκό σταγονόμετρο και πώμα από πολυπροπυλένιο, χρώματος ροζ. 10 ml μέσα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο περιέκτης φυλάσσεται σε όρθια θέση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: OLYMPUS ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. OLYMPUS Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Dr Gerhard Mann chem.- pharm Fabrik ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

58120/12.12.16 Aριθμός Άδειας Κυκλοφορίας Κύπρου: 20230

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

31/03/2008 21/05/2007 (Κύπρο)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26879.01.02	LOTEMAX EY.DRO.SUS 0,5% W/V (5MG/1ML) VIALx5 ML		5,11	5,90	8,44	Olympus Ι.Κ.Ε.