ABROBION Syrup (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	HELP Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ABROBION.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 ml σιρόπι = 15 mg Ambroxol Hydrochloride. 5 ml σιρόπι = 30 mg Ambroxol Hydrochloride. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι 15 mg/5ml Για παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1.2-1.6 mg/kg βάρους σώματος. Αν δεν υπάρξει άλλη οδηγία Παιδιά 5-12 ετών: 1 κουταλάκι του γλυκού 2-3 φορές την ημέρα. Παιδιά 2-5 ετών: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, τις οποίες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων και αν δεν απομακρυνθούν με βήχα είναι προτιμότερο να διασωληνώνεται ο ασθενής ώστε να παραμείνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνη, σεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) ...

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα αποδειχθεί. Η χρήση του Abrobion δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα αποδειχθεί, οπότε δεν συνιστάται η χορήγηση του Abrobion σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (καύσος, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια) που κατά κανόνα είναι ελαφράς μορφής. Με τη διακοπή της θεραπείας παρέρχονται. Επίσης μπορεί να εμφανισθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηριάσεων. Θεραπεία Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Το Abrobion έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση της αμβροξόλης. Τα μέγιστα επίπεδά της στο πλάσμα φθάνουν εντός 0.5 με 3 ώρες και μετά από 6.5 ± 2.2 ώρες για τις μορφές βραδείας αποδέσμευσης. Το καψάκιο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Χρόνιες από του στόματος μελέτες τοξικότητας σε επίμυες (52 και 78 εβδομάδες), κόνικλους (26 εβδομάδες) και σκύλους (52 εβδομάδες) δεν έδειξαν κάποια ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxyethylcellulose Sorbitol solution 70% (non crystallising) Glycerol 85% Benzoic acid Propylene Glycol Saccharin Sodium Menthol Cherry Flavour Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Eur .Ph. με πώμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο και δοσιμετρικό κύπελο. Διατίθεται σε φιάλη των 125 ml.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σιρόπι 15 mg/5ml: 23293/11-11-2008 & 3840/22-04-2005 Σιρόπι 30 mg/5ml: 43748/11-11-2008 & 3840/22-04-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-05-1999 / 22-04-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24205.02.01	ABROBION 15MG/5ML FLx125 ML	1,20	1,38	1,98	Help A.B.E.E.
24205.01.01	ABROBION 30MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	0,94	1,08	1,55	Help A.B.E.E.
24205.03.01	ABROBION SYR 30MG/5ML FLx125 ML			4,20	Help A.B.E.E.
24205.03.02	ABROBION SYR 30MG/5ML FLx200 ML			6,72	Help A.B.E.E.