MALOCEF (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MALOCEF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 2 γραμμάρια Ceftazidime (Κεφταζιδίμη). Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α και β γενιάς καθώς και στις αμινογλυκοσίδες. Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, τη θέση και το είδος της λοιμώξεως και από την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Ενήλικοι: 1-2g κάθε 8 ή 12 ώρες ενδοφλέβια ...

Αντενδείξεις

Η Κεφταζιδίμη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη Κεφταζιδίμη ή άλλες κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Πριν αρχίσει η θεραπεία ο ασθενείς πρέπει να ερωτάται για την ύπαρξη ιστορικού υπερευαισθησίας στην κεφταζιδίμη, κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα. Η κεφταζιδίμη χορηγείται με ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφαλοσπορινών με νεφροτοξικά φάρμακα π.χ. αμινογλυκοσίδες ή ισχυρά διουρητικά (φουροσεμίδη) μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη νεφρική λειτουργία (βλέπε ιδιαίτερες προειδοποιήσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για προσβολή του εμβρύου ή για τερατογενετικές δράσεις που να αποδίδονται στην κεφταζιδίμη, αλλά όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η Κεφταζιδίμη πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Η Κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. Για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ευαισθητοποίησης του βρέφους είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία από μεγάλες κλινικές μελέτες (εσωτερικά και δημοσιευμένα) χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι συχνότητες που αποδόθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και Συμπτώματα Τα τοξικά σημεία και συμπτώματα ύστερα από λήψη υπερβολικής δόσης κεφταζιδίμης μπορεί να περιλαμβάνουν άλγος, φλεγμονή και φλεβίτιδα στην περιοχή της ενέσεως. Η χορήγηση πολύ υψηλών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA11 Η κεφταζιδίμη είναι ένα β-λακταμικό ημισυνθετικό, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη γ'γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Πρόκειται για τον πενταϋδρίτη του πυριδινίου,1-[[7-[[(2-αμινο-4-θειαζολο)[(1-καρβοξυ-1-μεθυλομεθοξυ) ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης Κεφταζιδίμης 500mg ή lg για διάστημα μεγαλύτερο των 5 λεπτών, σε υγιείς ενήλικες άρρενες εθελοντές, οι μέσες ανώτερες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν 45mg/l και 90mg/l ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Προβλήματα γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα προκειμένου να αξιολογηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης. Μια δοκιμή με μικροπυρήνες επίμυων ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium carbonate (anhydrous)

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα κεφταζιδίμης, όπως όλα τα διαλύματα των β-λακταμικών αντιβιοτικών, δεν θα πρέπει να προστεθούν σε διαλύματα αμινογλυκοσιδών λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης. Εάν ωστόσο ενδείκνυται ταυτόχρονη θεραπεία ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25 ° C μακριά από το φως. Μετά την ανασύσταση 24 ώρες σε θερμοκρασία < 25° C ή 7 ημέρες σε θερμοκρασία 2° - 8° C (ψυγείο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια της Κεφταζιδίμης πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Τα φιαλίδια της Κεφταζιδίμης πρέπει να φυλάγονται μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

MALOCEF PD.INJ.SOL 2g/VIAL. Διαφανή γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν ξηρή σκόνη σε συσκευασία του ενός φιαλιδίου. ΒΤ x 1 VIAL

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το χρώμα των διαλυμάτων Κεφταζιδίμης κυμαίνεται από ανοικτό κίτρινο μέχρι κεχριμπαρένιο, ανάλογα με το διαλύτη και τη συγκέντρωση. Το ρΗ των πρόσφατα ανασυσταμένων διαλυμάτων κυμαίνεται από 5,0 μέχρι 7,5. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37033/15-7-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-7-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24603.02.01	MALOCEF PD.INJ.SOL 2G/VIAL BTX1VIAL	3,89	4,47	6,30	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
24603.02.02	MALOCEF PD.INJ.SOL 2G/VIAL BTX50VIALS	184,47	212,04	257,77	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
24603.01.01	MALOCEF PD.SOL.INF 1G/VIAL BTX1VIAL	3,25	3,73	5,26	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
24603.01.02	MALOCEF PD.SOL.INF 1G/VIAL BTX50 VIALS	153,78	176,76	249,24	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.