MANYPER Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chiesi Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MANYPER 10 mg δισκία. MANYPER 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MANYPER 10 mg δισκία. Κάθε δισκίο περιέχει: 10 mg manidipine hydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 119,61 mg lactose monohydrate. MANYPER 20 mg δισκία. Κάθε δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. MANYPER των 10 mg: υποκίτρινα, στρογγυλά δισκία, με χαραγή διχοτόμησης. MANYPER των 20 mg: πορτοκαλοκίτρινα, μακρόστενα δισκία με χαραγή διχοτόμησης.

Ενδείξεις

Ήπια έως μέτρια ιδιοπαθής υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Εάν μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παραμένει ανεπαρκές, συνιστάται η αύξηση της δοσολογίας προς τη συνήθη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία manidipine ή σε οποιαδήποτε άλλη διυδροπυριδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Παιδική ηλικία. Ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στους ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια, το προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή, καθώς ενδέχεται ενίσχυση του αντιυπερτασικού αποτελέσματος (βλ. επίσης παράγραφο 4.2 «Δοσολογία»). Δεδομένης της ελαττωμένης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αντιυπερτασική δράση της manidipine μπορεί να ενισχυθεί όταν συνδυασθεί με διουρητικά, β-αποκλειστές και γενικά με άλλα αντιυπερτασικά. Οι in vitro μελέτες δείχνουν ότι η δυνατότητα αναστολής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χορήγηση της manidipine κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι μελέτες με manidipine hydrochloride στα πειραματόζωα δεν επαρκούν όσον αφορά στην εμβρυϊκή ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Η manidipine και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του αρουραίου σε μεγάλα ποσά. Αφού δεν είναι γνωστό, το αν η manidipine hydrochloride εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η χορήγησή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης εξαιτίας της ελάττωσης της πίεσης, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται στο να προσέχουν ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (≥1% - <10%) είναι αίσθημα παλμών, εξάψεις, κεφαλαλγία, οίδημα, ίλιγγος, και ζάλη. Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αποδίδονται στις αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία του MANYPER. Όπως συμβαίνει και με άλλες διυδροπυριδίνες, θεωρείται αναμενόμενο πως η υπερδοσολογία θα προκαλέσει εκτεταμένη περιφερική αγγειοδιαστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί αναστολείς διαύλων ασβεστίου με κύρια αγγειακή δράση Κωδικός ATC: C08CA11 Η manidipine είναι ένας ανταγωνιστής ασβεστίου της ομάδας των διυδροπυριδινών, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 2–3,5 ώρες. Η manidipine υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος φθάνει το 99%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα αποτελέσματα των μελετών τοξικότητας κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση έδειξαν μόνο τοξικές εκδηλώσεις που αποδίδονται σε έξαρση της φαρμακολογικής δράσης. Το τοξικολογικό προφίλ της manidipine κατά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο σίτου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC-31) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (HPC-L) Μαγνήσιο στεατικό Ριβοφλαβίνη (Ε101)

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται η κυψέλη (blister) στο κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Blister) σε λευκό αδιαφανές PVC/PVDC σφραγισμένο με A1/PVDC. MANYPER δισκία των 10 mg: Κουτιά που περιέχουν 14, 28, 30, 84, 90 και 98 δισκία. MANYPER δισκία των 20 mg: Κουτιά που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E., Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Άλιμος, Αττικής Τηλ: 210.617.97.63 Fax: 210.617.97.86

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

MANYPER 10 mg: 47804/10-07-2015 MANYPER 20 mg: 47805/10-07-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

9-4-2002/10-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25366.01.02	MANYPER TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)		4,21	4,83	6,66	Chiesi Hellas A.E.B.E.
25366.02.02	MANYPER TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTER)		5,48	6,29	8,67	Chiesi Hellas A.E.B.E.