MAXIDEX Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alcon Laboratories Hellas Α.E.B.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 18, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MAXIDEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

DEXAMETHASONE 0,1% W/V.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ενδείξεις

Φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή: αλλεργικές επιπεφυκίτιδες συμπεριλαμβανομένης και της εαρινής, επισκληρίτιδες, ροδόχρους ακμή, επιφανειακή στικτή κερατίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ανακινήστε καλά πριν από κάθε χρήση. Μία έως δύο σταγόνες ενσταλλάζονται 3-5 φορές την ημέρα στον σάκο του επιπεφυκότα. Σε βαριές περιπτώσεις η ενστάλαξη μπορεί να γίνεται ανά ώρα. Η διάρκεια της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Οξεία κερατίτιδα από ιό απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτις), μυκητιασικές παθήσεις του οφθαλμού, υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των οφθαλμικών σταγόνων, βακτηριακή λοίμωξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορήγηση κορτικοστεροειδών δεν επιτρέπεται χωρίς προηγούμενη εξέταση με σχισμοειδή λυχνία για τον αποκλεισμό βλάβης του κερατοειδή από ιό του απλού έρπητα. Σε χρόνια χορήγηση συνιστάται περιοδική εξέταση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της παρουσίας αλάτων τεταρτοταγούς αμμωνίου αυτές οι οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι συμβατές με fluoresceine sodium, pilocarpine nitrate, sulfacetamide sodium, άλατα αργύρου, βορικό οξύ και σαλικυλικά. ...

Κύηση

Έχει δειχθεί ότι η δεξαμεθαζόνη χορηγούμενη τοπικά οφθαλμικά σε ποντίκια και κουνέλια και σε δόσεις πολλαπλάσιες της θεραπευτικής, εμφανίζει τερατογόνο δράση. ∆εν υπάρχουν επαρκείς καλά ελεγχόμενες μελέτες ...

Γαλουχία

Τα τοπικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή απορροφούνται συστηματικά. Επομένως λόγω των πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν στα θηλάζοντα βρέφη, πρέπει ή να διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν αναφέρεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και γλαύκωμα, με βλάβη του οπτικού νεύρου, μείωση της οπτικής οξύτητας και του οπτικού πεδίου, δημιουργία οπίσθιου υποκαψικού καταρράκτη, επιδείνωση λοιμώξεων ή ανάπτυξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοπική υπέρβαση της δόσης της δεξαμεθαζόνης δεν δημιουργεί σοβαρά προβλήματα. Συνιστάται η έκπλυση των ματιών με χλιαρό νερό βρύσης.

Φαρμακοδυναμική

Η δεξαμεθαζόνη είναι πολύ δραστικό αντιφλεγμονώδες με πολύ καλή διαπερατότητα στον πρόσθιο θάλαμο. Όπως όλα τα στεροειδή, αναστέλλει τη φλεγμονώδη απόκριση σε ερεθιστικούς παράγοντες, σε μηχανικής, χημικής ...

Φαρμακοκινητική

Οι οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης χορηγούνται απ΄ευθείας στον επιπεφυκικό σάκο. Μελέτη βιοδιαθεσιμότητας σε κουνέλια έδειξε τη διαπερατότητα της δεξαμεθαζόνης στον κερατοειδή, στο υδατοειδές υγρό και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

∆εν έχουν γίνει μελέτες αξιολόγησης της ογκογένεσης, της μεταλλαξιογόνου δράσης ή της τοξικότητας επί της αναπαραγωγής με οφθαλμικό εναιώρημα δεξαμεθαζόνης. Υπάρχει πλέον μεγάλη εμπειρία καθώς και εκτεταμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Disodium phosphate anhydrous Polysorbate 80 Disodium edetate Sodium chloride Citric acid monohydrate and/or sodium hydroxide Hypromellose Purified water

Ασυµβατότητες

Λόγω της παρουσίας αλάτων τεταρτοταγούς αμμωνίου αυτές οι οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι συμβατές με: fluoresceine sodium, pilocarpine nitrate, sulfacetamide sodium, άλατα αργύρου, βορικό οξύ, σαλικυλικά. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που υπάρχει στο κουτί και την ετικέτα. Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C, με προφύλαξη από το φως. Να μην ψύχονται και να μην καταψύχονται. Όπως όλα τα φάρμακα, φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο DROP-TAINER 5ml και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Καπάκι από πολυπροπυλένιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ΑΝΑΚΙΝΗΣΤΕ ΚΑΛΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΧΡΗΣΗ. Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλό σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε., Κηφισίας 18, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3888/21-1-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06/05/1964

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7 Νοεμβρίου 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00370.01.01	MAXIDEX EY.DRO.SUS 0,1% FLX5ML		1,25	1,44	2,07	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.