MAXUDIN (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MAXUDIN 10 mg δισκία. MAXUDIN 20 mg δισκία. MAXUDIN 40 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10, 20 ή 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιµία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με το MAXUDIN, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να αποκλείονται και οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλασική δίαιτα μείωσης λιπιδίων που θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα εμμένουσες υψηλές τιμές των τρανσαμινασών του ορού πάνω από 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν είναι η αρμόζουσα όταν η υπερχοληστερολαιμία οφείλεται στην αύξηση της HDL-χοληστερόλης. Όπως και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τους μύες, συμπεριλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με δυνατότητα να κυοφορήσουν μόνο όταν τέτοιες ασθενείς είναι απίθανο να συλλάβουν και έχουν πληροφορηθεί ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι' αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε λήμμα 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανές, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας ότι μπορεί κατά τη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100, < 1/10), όχι συχνές (> 1/1.000, <1/100), σπάνιες (> 1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. ∆εν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Κωδικός ATC: C10AA03 Μηχανισµός δράσης Η πραβαστατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 έως 1,5 ώρα μετά τη λήψη. Η μέση απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από αυτούς που αναμένονται εξαιτίας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυβιδόνη Λακτόζη άνυδρη Μαγνησίου οξείδιο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό

Ασυµβατότητες

∆εν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Maxudin tabs 10mg: Κουτί που περιέχει PVC blister με 20 κίτρινα δισκία (ΒΤ x 20), {blister 2 x10}, Κουτί που περιέχει PVC blister με 14 κίτρινα δισκία (ΒΤ x 14), {blister 1 χ 14} Maxudin tabs 20mg: Κουτί ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες για τη χρήση ή το χειρισμό του φαρμάκου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Α. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite SRL Firenze Italy Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα Τηλ. 210 8316111-13

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1η άδεια κυκλοφορίας: Maxudin tabs 10mg: 4502/25-6-1999 Maxudin tabs 20mg: 11144/18-4-1991 Maxudin tabs 40mg: 10610/25-6-1999

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.4.1991 / 34421/1.7.2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος 28047/6.5.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20242.01.02	MAXUDIN TAB 20MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	2,56	2,95	4,07	Menarini Hellas A.E.
20242.01.01	MAXUDIN TAB 20MG/TAB ΒΤx10 (BLIST 1x10)	4,65	5,35	7,54	Menarini Hellas A.E.
20242.03.01	MAXUDIN TAB 40MG/TAB BTx14 (BLIST1x14)	4,43	5,09	7,02	Menarini Hellas A.E.