MEFOXIL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEFOXIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 1,051g που ισοδυναμεί με cefoxitin 1g. Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 2,104g που ισοδυναμεί με cefoxitin 2g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη cefoxitin, στις λοιμώξεις που αναφέρονται παρακάτω. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το MEFOXIL μπορεί να χορηγηθεί βραδέως ενδοφλεβίως ή βαθέως ενδομυϊκώς, (βλέπε οδηγίες για την ανασύσταση για κάθε οδό χορήγησης παρακάτω). Η δοσολογία και η οδός χορήγησης πρέπει να προσδιορίζονται από ...

Αντενδείξεις

Το MEFOXIL αντενδείκνυται σε άτομα που εμφανίζουν υπερευαισθησία στη cefoxitin. Το MEFOXIL δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν δείξει υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχουν κλινικές ενδείξεις διασταυρούμενης αλλεργίας μεταξύ των κεφαμυκινών και των άλλων β-λακταμικών αντιβιοτικών, των πενικιλλινών και των κεφαλοσπορινών. Γενικά Σοβαρές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προβενεσίδη, τετρακυκλίνες ή χλωραμφενικόλη προκαλούν αύξηση των επιπέδων του φαρμάκου στο αίμα και παράταση του χρόνου ημιζωής. Δεν ενδείκνυται σύγχρονη χορήγηση τετρακυκλινών ή χλωραμφενικόλης, εάν υπάρχει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες με το MEFOXIL σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση του φαρμάκου σε γυναίκες που υπάρχει πιθανότητα να είναι έγκυες, απαιτεί να σταθμίζονται τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση του ...

Γαλουχία

Το MEFOXIL απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν ενδείκνυται η χρήση του πρέπει να δίδεται με μεγάλη προφύλαξη. Υπάρχει κίνδυνος αλλαγής της φυσιολογικής χλωρίδας των βλεννογόνων του βρέφους με συνακόλουθη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το φάρμακο επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το MEFOXIL είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας και συνήθως είναι ήπιες και παροδικές. Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τοπικές αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H cefoxitin δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Επομένως η κατάποση του φαρμάκου είναι πολύ απίθανο να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Επειδή χορηγείται παρεντερικά και η δόση ελέγχεται από το γιατρό, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA05 Η cefoxitin ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών δεύτερης γενεάς αλλά παρουσιάζει μεγαλύτερη δραστικότητα κατά των αναεροβίων βακτηρίων περιλαμβανομένου του Bacteroides fragilis. ...

Φαρμακοκινητική

Ενδομυϊκή χορήγηση 1g cefoxitin σε 0,5% διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης επέφερε μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 30mcg/ml σε 20 λεπτά. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 1g cefoxitin οι συγκεντρώσεις στον ορό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία ενδοφλέβια LD<sub>50</sub> σε ενήλικα θηλυκά ποντίκια και κουνέλια ήταν περίπου 8,0g/kg και μεγαλύτερη από 1,0g/kg αντίστοιχα. Η οξεία ενδοπεριτοναϊκή LD<sub>50</sub> σε ενηλίκους αρουραίους ήταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Στο MEFOXIL δεν υπάρχουν έκδοχα.

Συμβατότητα και σταθερότητα

Η cefoxitin sodium είναι σταθερή και συμβατή στα διαλύματα που ακολουθούν: 0,9% ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 5% ή 10% ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,9% ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου ...

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση με αποστειρωμένο ενέσιμο νερό και την επακόλουθη αποθήκευση σε πλαστικές σύριγγες μια χρήσης, το MEFOXIL είναι σταθερό για 24 ώρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το MEFOXIL σε ξηρά κατάσταση πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Aποφεύγετε να το εκθέτετε σε θερμοκρασία πάνω από 50°C. Η ξηρά μορφή όπως και το διάλυμα ενδέχεται να γίνουν σκοτεινόχρωμα. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο, διαυγές φιαλίδιο που περιέχει την κόνι. Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Παρασκευή του διαλύματος Ο παρακάτω πίνακας διατίθεται για διευκόλυνση στην ανασύσταση του MEFOXIL τόσο για ενδοφλέβια όσο και για ενδομυϊκή χορήγηση. Περιεκτικότητα Ποσότητα του Διαλύτη που πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

MEFOXIL 1g/Vial: 40733/05/16-2-2006 MEFOXIL 2g/Vial: 54826/4-9-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

MEFOXIL 1g/Vial: 21-1-2005 MEFOXIL 2g/Vial: 4-9-06

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-10-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15451.01.01	MEFOXIL PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx1VIAL		4,02	4,62	6,37	Vianex A.E.
15451.02.01	MEFOXIL PD.INJ.SOL 2G/VIAL BT x 1 VIAL		6,92	7,95	10,96	Vianex A.E.