MELIANE Επικαλυµµένα δισκία (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MELIANE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε συσκευασία Meliane περιέχει 1 blister µε 21 δισκία. Κάθε επικαλυµµένο δισκίο περιέχει 0.075 mg γεστοδένης και 0.02 mg αιθινυλοιστραδιόλης. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυµµένα δισκία.
Ενδείξεις
Ορμονική αντισύλληψη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Πως λαμβάνεται το Meliane Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη βοήθεια κάποιου υγρού, καθημερινά και την ίδια περίπου ώρα, με τον τρόπο που υποδεικνύεται στην συσκευασία. Με τον τρόπο αυτό λαμβάνεται ...
Αντενδείξεις
Κύηση - Γαλουχία Σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ίκτερος ή επίμονος κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψης οιστρογόνων, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor, υπάρχοντες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγοι άμεσης διακοπής του Meliane: Εμφάνιση για πρώτη φορά ή επιδείνωση πονοκεφάλων τύπου ημικρανίας ή αύξηση της συχνότητας ασυνήθιστα σοβαρών πονοκεφάλων. Ξαφνικές διαταραχές της όρασης ή της ακοής ή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αναφέρονται αλληλεπιδράσεις των αντισυλληπτικών με πλήθος φαρμάκων των περισσοτέρων εκ των οποίων η κλινική σημασία είναι ακαθόριστη. Οι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων όπως τα βαρβιτουρικά, η πριμιδόνη, ...
Κύηση
Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν επέλθει κύηση κατά τη διάρκεια της χρήσης αντισυλληπτικών από το στόμα, θα πρέπει αυτά να διακοπούν αμέσως.
Γαλουχία
Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η χρήση του Meliane κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μπορεί να επιφέρει ελάττωση του όγκου γάλακτος που παράγεται και αλλαγή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναφέρεται επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων κατά τη λήψη αντισυλληπτικών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα μπορούν να εκδηλωθούν σε σπάνιες περιπτώσεις πονοκέφαλοι, γαστρικές διαταραχές, ναυτία, ευαισθησία μαστών, αλλαγή βάρους, αλλαγές στη libido, καταθλιπτική διάθεση. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία στις γυναίκες μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο και αιμορραγία εκ διακοπής. Από την κατάποση μεγάλων ποσοτήτων αντισυλληπτικών από παιδιά, δεν έχουν αναφερθεί σοβαρά αποτελέσματα νόσησης. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Κωδικός ATC:</b> G03AA10 Η αντισυλληπτική δράση των από του στόματος δισκίων βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων εκ των οποίων οι πλέον σημαντικοί είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι ...
Φαρμακοκινητική
Gestodene Απορρόφηση Η γεστοδένη που χορηγείται από το στόμα απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Μετά από πρόσληψη ενός δισκίου Meliane, τα μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό είναι 3,5 ng/ml και επιτυγχάνονται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Με βάση συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, πιθανότητας καρκινογένεσης, και τοξικότητας της αναπαραγωγής, τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate Maize starch Povidone 25000 Magnesium stearate Sucrose Povidone 700.000 Macrogol 6000 Calcium carbonate Talc Wax E (montanglycolwax)
Ασυμβατότητες
∆εν εφαρµόζεται.
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Εσωτερικός περιέκτης: Βαθιά χαραγµένη ταινία από PVC µε διπλά επισφραγισµένο φύλλο αλουµινίου. Εξωτερικός περιέκτης: Κουτί από χαρτόνι. Συσκευασία: Ηµερολογιακή συσκευασία που περιέχει 21 λευκά δισκία. ...
Οδηγίες χρήσης/χειρισµού
∆ιατηρείτε τα φάρµακα προσεκτικά και µακριά από τα παιδιά.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τηλ. χωρίς χρέωση: 800 11 30900
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
21475/3-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
5-12-1997
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22525.01.01 | MELIANE S.C.TABL 21x(0.075+0.20)MG | 2,38 | 2,74 | 3,94 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |