MEMODRIN (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEMODRIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανιρασετάμη 750 mg, 1500 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750 mg (υποκίτρινα). (Μήκος: περ. 19,1 mm, Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος: περ. 7,5 mm και Βάρος: περ. 888 mg). Κοκκία (υπόλευκα) για πόσιμο διάλυμα των 1500 mg (Βάρος: περ. ...

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφαλική ατροφία των ηλικιωμένων και εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1500 mg χορηγούμενη εφάπαξ ή σε δύο λήψεις (1 δισκίο ...

Αντενδείξεις

To Memodrin αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr < 10 ml/min).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα όπως ανησυχία, άγχος, νυχτερινή διέγερση ή αϋπνία, συνιστάται η λήψη της δεύτερης δόσης τις πρώτες απογευματινές ώρες ή να ακολουθηθεί η εφάπαξ χορήγηση του φαρμάκου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από τις κλινικές μελέτες δεν προέκυψαν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το Memodrin σε συνδυασμό με τα πιο κοινά φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία στη γηριατρική. Η ανιρασετάμη πρέπει να χορηγείται ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του Memodrin. Συνιστάται όμως να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μην χορηγούνται φάρμακα στις έγκυες.

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του Memodrin. Συνιστάται όμως να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μην χορηγούνται φάρμακα στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Memodrin δεν έχει καμία επίδραση πάνω στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων από τον ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Memodrin είναι καλά ανεκτό από όλους τους ασθενείς ακόμη και τους πολύ ηλικιωμένους. Έχουν αναφερθεί τυχαίες περιπτώσεις υπερβολικής αντίδρασης του ασθενούς στο φάρμακο (διέγερση, άγχος, ανησυχία, αϋπνία). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από υπέρβαση της δοσολογίας με το Memodrin.

Φαρμακοδυναμική

To Memodrin είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας Roche, που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το Memodrin διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα ...

Φαρμακοκινητική

Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 έως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ανιρασετάμης είναι εξαιρετικά χαμηλή. Η LD<sub>50</sub> στον ποντικό είναι μεγαλύτερη από 4000 mg/kg per os, πάνω από 1300 mg/kg ενδοπεριτοναϊκά και πάνω από 8000 mg/kg υποδόρια. Μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Για τα δισκία επικαλυμένα με υμένιο 750 mg: Sodium Starch Glycollate Hypromellose Docusate Sodium Magnesium Stearate Talc Titanium Dioxide CI 77891 E 171 Iron Oxide Yellow CI 77492 E 172 Για τα φακελλίδια ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχει καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. To Memodrin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάγεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kουτιά 20 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο των 750 mg (υποκίτρινα) σε δύο blisters των 10 δισκίων κάθε ένα. Κουτιά 10 φακελλιδίων με κοκκία (υπόλευκά) για πόσιμο διάλυμα των 1500 mg

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210.66.91.000 Fax 210.66.42.310 Δικαιούχος Οίκος: LAVIPHARM INTERNATIONAL S.A. ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμένα με υμένιο 750 mg: 20748/10-10-94 Κοκκία για πόσιμο διάλυμα 1500 mg: 1011/10-10-94

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-10-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22041.03.01	MEMODRIN F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤx20(BLIST 2x10)	5,93	6,82	9,41	Lavipharm Α.Ε.
22041.03.02	MEMODRIN F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤx60(BLIST 6x10)	15,60	17,93	24,71	Lavipharm Α.Ε.
22041.02.01	MEMODRIN GRA.OR.SOL 1500MG/SACHET BTx10 SACHETS	5,93	6,82	9,41	Lavipharm Α.Ε.
22041.02.02	MEMODRIN GRA.OR.SOL 1500MG/SACHET BTx30 SACHETS	15,66	18,00	24,80	Lavipharm Α.Ε.