ACCURETIC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Accuretic επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20+12,5) mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg κιναπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης (HCTZ). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Accuretic (20+12,5) mg περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ, τριγωνικά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν γραμμή διχοτόμησης στην μια πλευρά.

Ενδείξεις

To Accuretic ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς, η αρτηριακή πίεση των οποίων δεν ελέγχεται επαρκώς υπό κιναπρίλη μόνο και για τους οποίους κρίνεται κατάλληλη η συνδυαστική αγωγή κιναπρίλης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τους ασθενείς, οι οποίοι δεν λαμβάνουν επί του παρόντος ένα διουρητικό, είτε λαμβάνουν είτε όχι μονοθεραπεία με κιναπρίλη, η συνιστώμενη αρχική δόση του Accuretic είναι (10+6,25) mg. Η συνήθης δόση ...

Αντενδείξεις

Το Accuretic αντενδείκνυται σε: Γυναίκες στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Accuretic θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιλεγμένους ασθενείς με αορτική στένωση. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Tετρακυκλίνη και Άλλα Φάρμακα Που Αλληλεπιδρούν με Μαγνήσιο Λόγω της παρουσίας ανθρακικού μαγνησίου στη σύνθεση του φαρμάκου, έχει καταδειχθεί ότι η ταυτόχρονη χορήγηση της κιναπρίλης με τετρακυκλίνες ...

Κύηση

Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (α-ΜΕΑ) Η χρήση των α-ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά ...

Γαλουχία

Κιναπρίλη Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Αν και αυτές οι συγκεντρώσεις φαίνονται να είναι κλινικά μη σημαντικές, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα ενασχόλησης με δραστηριότητες, όπως ο χειρισμός μηχανών ή η οδήγηση οχημάτων μπορεί να μειωθεί, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με κιναπρίλη/HCTZ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με κιναπρίλη/HCTZ με τις ακόλουθες συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το Accuretic σε σχέση με υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Η πιθανότερη κλινική εκδήλωση θα μπορούσε να είναι συμπτώματα που αποδίδονται στην υπερδοσολογία με κιναπρίλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κιναπρίλη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09BA06 Το Accuretic (κιναπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη) είναι ένα δισκίο σταθερού συνδυασμού, που συνδυάζει την υδροχλωρική κιναπρίλη, έναν ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη τιμή συγκέντρωσης της κιναπρίλης στο πλάσμα, παρατηρείται εντός 1 ώρας. Βάσει των συγκεντρώσεων της κιναπρίλης και των μεταβολιτών της στα ούρα, τουλάχιστον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης, και γονιμότητας σε ζώα με κιναπρίλη/υδροχλωθειαζίδη (HCTZ). Η υδροχλωρική κιναπρίλη δεν ήταν καρκινογόνος σε ποντικούς ή αρουραίους όταν δόθηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαγνήσιο ανθρακικό Λακτόζη μονοϋδρική Πολυβιδόνη Κροσποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Κανδελιλλικός κηρός FCC Σύνθεση επικάλυψης: Υπρομελλόζη 2910 3CP E464 Υπρομελλόζη 2910 50CP E464 Τιτανίου διοξείδιο Ε171 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15°-30°C, προφυλαγμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 14 ή 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters PVC/αλουμινίου των 14 δισκίων έκαστο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

42503/15-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 1993 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Οκτωβρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20625.02.01	ACCURETIC F.C.TAB (20+12.5)MG/TAB BTX14 (σε BLISTER)		3,84	4,41	6,22	Pfizer Hellas A.E.
20625.02.02	ACCURETIC F.C.TAB (20+12.5)MG/TAB BTX28 (BLIST 2x14)		3,61	4,15	5,72	Pfizer Hellas A.E.