MERCILON (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mercilon, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.150 mg Ethinylestradiol (οιστρογόνο): 0.020 mg Έκδοχο: λακτόζη < 80 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία λαμβανόμενα από το στόμα. Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα και με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά των λατινικών χαρακτήρων TR πάνω από τον αριθμό 4, ενώ ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

4.2.1 Πώς λαμβάνεται το Mercilon Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη βοήθεια κάποιου υγρού, καθημερινά και την ίδια περίπου ώρα, με τον τρόπο που υποδεικνύεται στην συσκευασία. Με τον τρόπο αυτό λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Κύηση – Γαλουχία. Σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ίκτερος ή επίμονος κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψης οιστρογόνων, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor, υπάρχοντες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

4.4.1 Προειδοποιήσεις Λόγοι άμεσης διακοπής του Mercilon: Εμφάνιση για πρώτη φορά ή επιδείνωση πονοκεφάλων τύπου ημικρανίας ή αύξηση της συχνότητας ασυνήθιστα σοβαρών πονοκεφάλων. Ξαφνικές διαταραχές της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

4.5.1 Αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις των αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία εκ διαφυγής και / ή σε αποτυχία της αντισυλληπτικής αγωγής. Ηπατικός μεταβολισμός: αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Εάν επέλθει κύηση κατά τη διάρκεια της χρήσης αντισυλληπτικών από το στόμα, θα πρέπει αυτά να διακοπούν αμέσως. ...

Γαλουχία

Η χρήση των από του στόματος αντισυλληπτικών κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μπορεί να επιφέρει ελάττωση του όγκου γάλακτος που παράγεται και αλλαγή της σύνθεσής του. Ως εκ τούτου, η χρήση των από του στόματος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, πιθανές σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν αναφερθεί σε χρήστριες του Mercilon ή που σχετίζονται με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών καταγράφονται στον παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές για σοβαρές επιδράσεις από υπερδοσολόγηση. Η υπερδοσολογία στις γυναίκες μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως: ναυτία, έμετο και στα νεαρά κορίτσια ελαφρά κολπική αιμορραγία. Από ...

Φαρμακοδυναμική

ATC ταξινόμηση: G03AΑ09 Η αντισυλληπτική δράση των από του στόματος δισκίων βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων εκ των οποίων οι πλέον σημαντικοί είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές ...

Φαρμακοκινητική

Desogestrel (DSG) Απορρόφηση: Μετά την χορήγηση της DSG αυτή απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται σε etonogestrel. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά 1.5 ώρα. Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, όταν η από του στόματος λήψη συνδυασμένων αντισυλληπτικών γίνεται σύμφωνα με τις υποδείξεις. Αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα έκδοχα που περιέχονται στο Mercilon είναι: Starch potato Polyvidone Stearic acid Silicon dioxide colloidal (aerosil) Dl-alpha-tocopherol Lactose monohydrate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη PVC/αλουμινίου, η οποία είναι συσκευασμένη σε φακελλίσκο αλουμινίου. Συσκευασία: 21, 3 21 και 6 21 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάθε κυψέλη περιέχει 21 δισκία έκαστη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss ΟΛΛΑΝΔΙΑ Τοπικός αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Ελλάδα Τηλ.: 2109897300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8550/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-02-1991 / 06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20119.01.01	MERCILON TAB (150+20)MCG/TAB BTx21(BLIST1x21)		2,56	2,96	4,24	N.V. Organon