MERIONAL (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MERIONAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Human menopausal gonadotropin (HMG), ισοδυναμεί με: Urinary follicle stimulating hormone (FSH): 150 IU/VIAL Human Urinary luteinizing hormone (LH): 150 IU/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο λυόφιλο.

Ενδείξεις

ΣΤΙΣ ΓΥΝΑΙΚΕΣ: Αμηνόρροια και στειρότητα που χαρακτηρίζεται από έλλειψη οιστρογονικής έκκρισης από τις ωοθήκες φυσιολογική προλακτίνη και ελαττωμένη έκκριση γοναδοτροπινών που οφείλεται σε Υποθάλαμο - ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγησή του γίνεται ενδομυϊκά. Στην ανωοθυλακιορρηξία η δόση εξατομικεύεται. Συνήθως η αγωγή αρχίζει με μία φύσιγγα την ημέρα μέχρι την επίτευξη ωοθυλακικής ωρίμανσης. Μετά 24 ώρες από την τελευταία ...

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του MERIONAL αλλά δεν συνίσταται η χρήση του σε ασθενείς οι οποίες είναι γνωστό ότι έχουν πολυκυστικές ωοθήκες, μητρορραγίες άγνωστης αιτιολογίας, όγκους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και κλινικούς - βιολογικούς ελέγχους (οιστρογόνα στη γυναίκα και παρακολούθηση του σπερμογράμματος στον άνδρα). Απαιτείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με κιτρική κλομιφαίνη ή χοριονική γοναδοτροπίνη γιατί μπορεί να προκληθεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.

Κύηση

Δεν χορηγείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως.

Γαλουχία

Δεν χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χορήγηση του ιδιοσκευάσματος MERIONAL είναι δυνατό να προκαλέσει υπερδιέγερση των ωοθηκών η οποία χαρακτηρίζεται από αύξηση του όγκου τους, άλγος στο υπογάστριο, το σχηματισμό κύστεων στις ωοθήκες και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση χορηγήσεως υπερβολικής δόσεως προκαλείται υπερδιέγερση των ωοθηκών, αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

Φαρμακοδυναμική

Το MERIONAL είναι ιδιοσκεύασμα που περιέχει ανθρώπεια μετεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG) που είναι μίγμα FSH και LH και γι' αυτό παρουσιάζει ωοθυλακότροπη και ωχρινότροπη δράση. Έτσι το MERIONAL μπορεί ...

Φαρμακοκινητική

Η χορήγηση του γίνεται πάντοτε ενδομυικά. Οι φυσιολογικές γοναδοτροπίνες απεκκρίνονται με τα ούρα σε μια μορφή που είναι ακόμα βιολογικά δραστική. Η ημιπερίοδος βιολογικής ζωής των δύο ορμονών ( FSH και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια χρήσεως του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Διαλύτης: Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε δροσερές συνθήκες (θερμοκρασία μικρότερη των 25° C), προστατευόμενο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από ουδέτερο γυαλί (τύπος I USP) με τη λυόφιλη σκόνη και μία φύσιγγα από ουδέτερο γυαλί (τύπος I USP) με 2 ml διαλύτη. Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια από ουδέτερο γυαλί ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. SWITZERLAND Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαΐας και Τροιζηνίας 14564 Ν. Κηφισιά Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23946.02.01	MERIONAL (150+150) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT	17,01	19,55	27,56	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23946.02.02	MERIONAL (150+150) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx10 VIALS+10 AMPS x 1 ML SOLVENT	170,09	195,50	275,66	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23946.01.02	MERIONAL (75+75) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx10 VIALS+10 AMPS x 1 ML SOLVENT	81,55	93,73	132,16	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23946.01.01	MERIONAL LY.PD.INJ (75+75) IU/VIAL BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT x 1 ML SOLVENT	7,67	8,82	12,16	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.