MESTINON Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MESTINON 60 mg, επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 60 mg βρωμιούχου πυριδοστιγμίνης (Pyridostigmine bromide). Έκδοχο με γνωστές δράσεις: σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Βαρειά μυασθένεια (Myasthenia gravis) Παραλυτικός ειλεός Ατονική δυσκοιλιότητα Άτονη ουροδόχος κύστη Μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Βαρειά μυασθένεια Ενήλικες Δόσεις των 30 έως 180 mg η κάθε μία χορηγούνται ανά διαστήματα στη διάρκεια της ημέρας όταν απαιτείται μέγιστη συγκέντρωση (για παράδειγμα, μετά την αφύπνιση και πριν ...

Αντενδείξεις

Το Mestinon αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τα βρωμίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Μηχανική απόφραξη του γαστρεντερικού ή ουροποιητικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν το Mestinon χορηγείται σε ασθενείς με αποφρακτική αναπνευστική νόσο όπως βρογχικό άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα Η ανάγκη για πυριδοστιγμίνη ενδέχεται να είναι μειωμένη με ταυτόχρονη χρήση στεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων. Εντούτοις, μία νέα προσθήκη κορτικοστεροειδών μπορεί αρχικά ...

Κύηση

Η ασφάλεια της πυριδοστιγμίνης στη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Παρόλο που οι πιθανοί κίνδυνοι για τη μητέρα και το παιδί θα πρέπει να αντισταθμιστούν έναντι του πιθανού οφέλους σε κάθε περίπτωση, ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της πυριδοστιγμίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Παρατηρήσεις υποδεικνύουν ότι μόνο αμελητέες ποσότητες της βρωμιούχου πυριδοστιγμίνης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μύση και οι διαταραχές της προσαρμογής που προκαλούνται από την πυριδοστιγμίνη ή την ανεπαρκή θεραπεία της βαρειάς μυασθένειας, ενδέχεται να επηρεάσουν την οπτική οξύτητα και επακόλουθα την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως με όλα τα χολινεργικά προϊόντα, το Mestinon ενδέχεται να έχει ανεπιθύμητες λειτουργικές επιδράσεις στο αυτόνομο νευρικό σύστημα. Οι μουσκαρινικού τύπου ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εκδηλωθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η πυριδοστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει χολινεργική κρίση. Τα σημεία της υπερδοσολογίας εξαιτίας των μουσκαρινικών επιδράσεων ενδέχεται να περιλαμβάνουν μυϊκές κράμπες, αυξημένη περίσταλση, διάρροια, εφίδρωση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρασυμπαθητικομιμητικά, αντιχολινεστεράσες Κωδικός ATC: Ν07ΑΑ02 Η πυριδοστιγμίνη είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας της χολινεστεράσης, του ενζύμου που απενεργοποιεί την ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος βρωμιούχος πυριδοστιγμίνη απορροφάται ελάχιστα κατά περίπου 22-25%. Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης παρουσιάζουν μεγάλες διαφορές. Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο όσον αφορά τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικές έρευνες σε αρουραίους δεν έχουν δείξει αρνητικές επιδράσεις στην αναπαραγωγική συμπεριφορά.

Κατάλογος των εκδόχων

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: Στον πυρήνα: Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Άμυλο γεωμήλων προζελατινοποιημένο Ποβιδόνη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Στην επικάλυψη: Σακχαρόζη Άμυλο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες. Μετά το άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 20, 100 ή 150 επικαλυμμένων δισκίων (ροδόχρουν) των 60 mg. Διάμετρος περίπου 9,6 mm, πάχος περίπου 5,3 mm, βάρος περίπου 350 mg. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Ελλάδα, Τηλέφωνο: 210 67 75 690, Φαξ: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42662/17/26-01-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/04/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
90174.03.02	MESTINON c.tab 60mg BT x 150				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90174.03.01	MESTINON c.tab 60mg BT x 20				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
00356.01.03	MESTINON C.TAB 60MG/TAB BTx150(FL)	16,45	18,91	26,05	Viatris Ltd
00356.01.01	MESTINON C.TAB 60MG/TAB BTx20(σε FL)	1,72	1,97	2,72	Viatris Ltd
90174.01.01	MESTINON tab 10mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90174.02.01	MESTINON tab 60mg BT x 20				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90174.01.02	MESTINON/ICN TAB 10MG/TAB BTX100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.