MESULID Δισκία (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Mesulid.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης. Για τα έκδοχα βλ. Παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα πρέπει ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Mesulid δισκία 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθούν ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποια από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχοσπασμός, ρινίτιδα, ουρτικάρια, ρινικοί πολύποδες) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του Mesulid δισκία 100 mg ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να αποφευχθεί. Επιπρόσθετα, θα πρέπει στους ασθενείς να δίνεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Η συνδυασμένη χρήση του Mesulid (βλέπε παράγραφο 4.4) και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου ...
Κύηση
Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης 100 mg αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε παράγραφο 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία νιμεσουλίδης 100 mg δεν συνιστώνται σε γυναίκες που επιχειρούν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης 100 mg αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των δισκίων νιμεσουλίδης 100 mg στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενική περιγραφή Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία σε ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινών κυκλοξυγενάση. ...
Φαρμακοκινητική
Δισκία και Κοκκία Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφ' άπαξ δόση 100mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Δισκία: Docusate sodium Hyprolose Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister με: Πάνω πλευρά: Φύλλο αλουμινίου πάχους 0,02mm λακκαρισμένο με λάκκα κόμβι. Κάτω πλευρά: Σκληρό φύλλο PVC πάχους 0,2mm, άχρωμο, διαφανές.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 89 06 300
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8501/6-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Πρώτη έγκριση: 22 Νοεμβρίου 1991 Τελευταία ανανέωση: 6 Φεβρουαρίου 2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
18.04.2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
