MESULID Υπόθετο (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Mesulid.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε υπόθετο περιέχει 200 mg νιμεσουλίδης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετο: υποκίτρινο υπόθετο.
Ενδείξεις
Θεραπεία του οξέος πόνου. Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα 4.4). Ενήλικες: 1 υπόθετο ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποια από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχοσπασμός, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιους αντιπηκτικούς παράγοντες ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών όταν λαμβάνουν υπόθετα νιμεσουλίδης. ...
Κύηση
Η χρήση των υποθέτων νιμεσουλίδης αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα υπόθετα νιμεσουλίδης δεν συνιστώνται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν (δείτε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα υπόθετα νιμεσουλίδης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των υποθέτων νιμεσουλίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες∗ (περίπου 7.800 ασθενείς) και τη φαρμακοεπαγρύπνηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος με την αναφερόμενη συχνότητα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία σε ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινών κυκλοξυγενάση. ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφ' άπαξ χορήγηση υποθέτου νιμεσουλίδης 200 mg, ένα μέγιστο επίπεδο πλάσματος περίπου 2mg/L επιτυγχάνεται σε 4 ώρες, με μέση AUC 27 mg h/L. Οι αντίστοιχες τιμές στην κατάσταση ισορροπίας ήταν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Semi-synthetic glycerides Polyoxyethylene Sorbitan, monostearate
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δροσερές συνθήκες.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
2 Φύλλο αλουμινίου και στις δύο πλευρές, πάχους 0,03ΜΜ επικαλυμμένο με πολυαιθυλένιο 30G/M.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8501/6-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Πρώτη έγκριση: 22 Νοεμβρίου 1991 Τελευταία ανανέωση: 6 Φεβρουαρίου 2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Φεβρουάριος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20092.02.01 | MESULID SUPP BT 6X200MG | 3,46 | 3,98 | 5,72 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |