METROGYL (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

METROGYL 500 MG/ VIAL 100 ML - ∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιµου διαλύµατος περιέχει 5 mg Metronidazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Λοιµώξεις από αναερόβια βακτηρίδια, ιδίως ο Bacteroides fragilis (π.χ. ηπατικό απόστηµα, ενδοκοιλιακά αποστήµατα, περιτονίτις, λοιµώξεις χοληφόρων, µαιευτικές και γυναικολογικές λοιµώξεις), τριχοµονάδωση, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για αναερόβιες λοιµώξεις η µετρονιδαζόλη χορηγείται συνήθως ενδοφλεβίως, ως δόση εφόδου 15mg/ kg και µετά από 6 ώρες 7.5 mg/ kg κάθε 6 ώρες, συνήθως επί 7-10 ηµέρες. Από το στόµα 400mg ανά 8ωρο. Για την ...

Αντενδείξεις

Η µετρονιδαζόλη αντενδείκνυται: σε άτοµα µε υπερευαισθησία στο φάρµακο µε ενεργό νόσο του Κ.Ν.Σ. µε πορφυρία κατά την κύηση και τη γαλουχία

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η µετρονιδαζόλη χορηγείται µε προσοχή σε άτοµα µε ιστορικό αιµατολογικής δυσκρασίας και πρέπει σ' αυτούς τους ασθενείς να παρακολουθούνται τα λευκά. Η µετρονιδαζόλη µαζί µε οινόπνευµα προκαλεί την εµφάνιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών του τύπου της κουµαρίνης. Αναστέλλει το µεταβολισµό της φαινυτοίνης και µειώνει την κάθαρση του λιθίου. Η φαινοβαρβιτάλη επιταχύνει το µεταβολισµό της µετρονιδαζόλης, ...

Κύηση

Η Μετρονιδαζόλη διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται ταχέως στην κυκλοφορία του εµβρύου. Η υπάρχουσα εµπειρία για τη χρήση της µετρονιδαζόλης κατά την κύηση είναι ανεπαρκής. Η µετρονιδαζόλη χορηγούµενη ...

Γαλουχία

Κατά την συστηµατική χορήγηση η µετρονιδαζόλη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις ίσες µε αυτές του πλάσµατος. Η µετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση και κατά την περίοδο της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ναυτία, έµετος, διάρροια, στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, µεταλλική γεύση, ξηροστοµία, κοιλιακά άλγη. Κνίδωση, τοπικό αίσθηµα καύσου, κνησµός δυσουρία, κυστίτιδα. Κεφαλαλγίες, ζάλη, ίλιγγος, αταξία, παραισθήσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει αναφερθεί.

Φαρμακοδυναμική

Η µετρονιδαζόλη είναι µια νιτροϊµιδαζόλη που η νιτρική οµάδα του µορίου της συµπεριφέρεται σαν αποδέκτης ηλεκτρονίων από πρωτεΐνες-µεταφορείς ηλεκτρονίων. Όταν συµβεί αυτό, παράγονται διάφοροι ενδιάµεσοι ...

Φαρμακοκινητική

Ποσοστό περίπου 20% της µετρονιδαζόλης συνδέεται µε πρωτεΐνες του πλάσµατος. Υπάρχει γραµµική συσχέτιση µεταξύ χορηγουµένων δόσεων µετρονιδαζόλης και επιπέδων πλάσµατος. Επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το Metrogyl (Μετρονιδαζόλη) χρησιµοποιείται από πολλά χρόνια για τη θεραπεία των τριχοµονάδων του ουρογεννητικού συστήµατος, για τη θεραπεία των τριχοµονάδων του ουρογεννητικού συστήµατος, την αµοιβάδωση ...

Κατάλογος µε τα έκδοχα

Calcium Phosphate Dibasic Dodecahydrate Citric Acid Monohydrate Sodium Chloride Water for Injections

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιµου προϊόντος είναι 36 µήνες. Η διάρκεια ζωής µετά το άνοιγµα της συσκευασίας είναι: Μηδέν ώρες (άµεση χρήση).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να προστατεύεται από το φως. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) Κουτί µε ένα (1) γυάλινο φιαλίδιο, µε πώµα ελαστικό και πώµα µεταλλικό, των 500 mg 100 ml που φέρει ένα (1) πλαστικό δακτύλιο για ανάρτηση. β) Κουτί µε ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο από polypropylene κατάλληλο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισµού

Να µη χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

∆ικαιούχος: FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 15341 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ. 6542 909 Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Οµοίως ως άνω

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19844/04/13-6-2005 Κωδικός προϊόντος: 0681704

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-12-1990 / 10-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06817.04.01	METROGYL INJ.SO.INF 500MG/100ML VIAL ΒΤΧ1VIALX100ML		0,95	1,09	1,51	Fresenius Kabi Hellas A.E.