MICARDIS PLUS Δισκίο (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim International GmbH
Διεύθυνση	Binger Str. 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg δισκία. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. MicardisPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: Λευκά και κόκκινα δισκία, σχήματος οβάλ, δύο στρωμάτων των 5.2mm, χαραγμένα με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό αριθμό Η4. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ως σταθερός συνδυασμός δόσεων, το MicardisPlus (40 mg telmisartan/12,5mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg telmisartan/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το MicardisPlus θα πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία telmisartan. Εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με καθένα από τα δύο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία σε άλλες ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λίθιο Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα. Σπάνιες περιπτώσεις ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του MicardisPlus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το MicardisPlus δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το MicardisPlus μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια της λήψης του MicardisPlus. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ζάλη. Σπάνια μπορεί να συμβεί σοβαρό αγγειοοίδημα (>1/10.000 έως <1/1.000). Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός στοιχείων υπερδοσολογίας του telmisartan σε ανθρώπους. Δεν έχει τεκμηριωθεί ο βαθμός κατά τον οποίο η υδροχλωροθειαζίδη απομακρύνεται με την αιμοδιάλυση. Συμπτώματα Οι πιο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DΑ07 Το MicardisPlus είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, του telmisartan και ...

Φαρμακοκινητική

Η συγχορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και telmisartan δεν φαίνεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική επιμέρους ουσιών σε υγιείς εθελοντές. Aπορρόφηση Telmisartan Μετά από του στόματος χορήγηση οι μέγιστες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, που διεξήχθησαν με συγχορήγηση telmisartan και υδροχλωροθειαζίδης σε νορμοτασικούς αρουραίους και σκύλους, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες θερμοκρασίας διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/ αλουμινίου (PA/Al/PVC/Al ή PA/PA/Al/PVC/Al). Κάθε κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία. Συσκευασίες: Κυψέλες με 14, 28, 56, 84 ή 98 δισκία ή Διάτρητες μίας μονάδας δόσης κυψέλες των 28 1, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το MicardisPlus θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων. Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από τη λήψη. Περιστασιακά, η εξωτερική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014 MicardisPlus 80 mg/12,5 mg δισκία: EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Απριλίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25815.02.02	MICARDIS PLUS TAB (80+12,5)MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) σε BLISTERS (PA/ALU/PVC)		5,97	6,86	9,46	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
25815.03.02	MICARDIS PLUS TAB (80+25)MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) σε BLISTERS (PA/ALU/PVC)		6,05	6,95	9,58	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH