MICTONORM Επικαλυμμένα δισκία (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex Α.Ε.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mictonorm 15 mg Επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 15 mg υδροχλωρική προπιβερίνη που αντιστοιχεί σε 13,64 mg προπιβερίνη. Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Ροζ χρώματος, αμφίκυρτα, στρόγγυλα, επικαλυμμένα με ζάχαρη δισκία.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας ούρων, και/ή της συχνουρίας και της επιτακτικής ούρησης, οι οποίες μπορούν να εμφανιστούν σε ασθενείς που πάσχουν είτε από σύνδρομο υπερδραστηριότητας της κύστης είτε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επικαλυμμένα δισκία για χορήγηση από το στόμα. Οι συνιστώμενες καθημερινές δόσεις είναι οι ακόλουθες: Ενήλικες: Ως κανονική δόση συνιστάται ένα επικαλυμμένο δισκίο (=15 mg υδροχλωρική προπιβερίνη) δύο ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται για τους ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα και για τους ασθενείς που πάσχουν από μια από τις παρακάτω διαταραχές: απόφραξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από: νευροπάθεια του αυτόνομου συστήματος νεφρική ανεπάρκεια ηπατική ανεπάρκεια Τα συμπτώματα των ακόλουθων παθήσεων είναι δυνατό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αύξηση δράσεων εμφανίζεται λόγω ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. ιμιπραμίνη), ηρεμιστικά (π.χ. βενζοδιαζεπίνες), αντιχολινεργικά, αμανταδίνη, νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες) ...

Κύηση

Σε μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, εμφανίστηκε καθυστέρηση της σκελετικής ανάπτυξης των απογόνων όταν το φάρμακο χορηγήθηκε από το στόμα σε υψηλές δόσεις στα θηλυκά που κυοφορούσαν. Επομένως, η υδροχλωρική ...

Γαλουχία

Το φάρμακο εκκρίθηκε στο γάλα των θηλαστικών που θήλαζαν. Επομένως, η υδροχλωρική προπιβερίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροχλωρική προπιβερίνη είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία και διαταραχές της όρασης. Πράγμα το οποίο μπορεί να εξασθενίσει την ικανότητα του ασθενή να ασκήσει δραστηριότητες που απαιτούν διανοητική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (>1/10) Γαστρεντερικό: ξηροστομία Συχνές (>1/100, <1/10) Οφθαλμός: ακατάλληλη προσαρμογή, διαταραχές προσαρμογής, παθολογική όραση Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: κόπωση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολόγηση με τον ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων, την υδροχλωρική προπιβερίνη, μπορεί να οδηγήσει ενδεχομένως σε κεντρικές αντιχολινεργικές δράσεις, π.χ. ανησυχία, ίλιγγος, ζάλη, διαταραχές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σπασμολυτικό, αντιχολινεργικό Κωδικός ATC: G04BD06 Μηχανισμός δράσης Αναστολή της εισροής ασβεστίου και διαμόρφωση του ενδοκυττάριου ασβεστίου στις λείες μυϊκές ίνες της ουροδόχου ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Η προπιβερίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μεταβολίζεται εκτενώς κατά την πρώτη διάβαση. Οι δράσεις στις λείες μυϊκές ίνες της ουροδόχου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες μακροχρόνιας από του στόματος χορήγησης δόσης σε δύο είδη θηλαστικών η κύρια σχετική με την θεραπεία δράση ήταν οι μεταβολές στο ήπαρ (συμπεριλαμβανομένου της αύξησης των ηπατικών ενζύμων). ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Powdered cellulose Magnesium stearate Sucrose Talc Heavy kaolin Calcium carbonate Titanium dioxide (Ε171) Acacia gum Colloidal anhydrous silica Macrogol 6000 Glucose monohydrate Cochineal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC/αλουμινίου σε κουτί με 7 ή 10 επικαλυμμένα δισκία ανά blister: 7 ανά blister 10 ανά blister 14 (2 blister ανά κουτί) 20 (2 blister ανά κουτί) 28 (4 blister ανά κουτί) 30 (3 blister ανά κουτί) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑPOGEPHA Arzneimittel GmbH, Γερμανία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Vianex Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52381/15-11-07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-10-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26709.01.02	MICTONORM C.TAB 15MG/TAB BT x 28	8,24	9,47	13,35	Vianex A.E.
26709.05.03	MICTONORM UNO MOD.R.CA.H 30MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PVC/PVDC-Alu)	16,90	19,43	26,77	Vianex A.E.
26709.06.03	MICTONORM UNO MOD.R.CA.H 45MG/CAP BTx28 (σε blisters PVC/TE/PVDC/ALUMINUM FOIL)	33,51	38,52	53,08	Vianex A.E.