MIN-A-PON (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Minerva Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIN-A-PON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: Nimesulide 100 mg. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Τα δισκία MIN-A-PON 100 mg είναι απλά, επίπεδα δισκία, με χαραγή στη μια πλευρά, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου που περιέχονται σε blister. Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία (3 blisters x 10 δισκία). ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου. Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία νιμεσουλίδης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ενήλικες: 100mg δισκία νιμεσουλίδης, δύο φορές ημερησίως, μετά ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιους αντιπηκτικούς παράγοντες ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών όταν λαμβάνουν δισκία νιμεσουλίδης. ...

Κύηση

Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία νιμεσουλίδης δεν συνιστώνται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν (δείτε παράγραφο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των δισκίων νιμεσουλίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη δισκίων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε θεραπείες μακράς διάρκειας) μπορεί να συσχετίζεται με ένα ελαφρά αυξημένο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινών κυκλοοξυγενάση. ...

Φαρμακοκινητική

Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4mg/L επιτυγχάνεται μετά από 23 ώρες στους ενήλικες. AUC= 20-35mg ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Lactose monohydrate Docusate sodium Hyprolose Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το ΜΙΝ-Α-ΡΟΝ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία (3 blisters x 10 δισκία).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 12131 Αθήνα Τηλ.: 210 5702199 FAX: 210 5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20530/06/27-4-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2/5/96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22809.01.01	MIN-A-PON TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)		1,80	2,07	2,92	Minerva Pharmaceuticals A.E.
22809.01.02	MIN-A-PON TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,77	2,03	2,80	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.