MINALERG (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Minerva Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINALERG.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide (2 mg/ml). Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων εναιώρημα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας. Πριν χρησιμοποιήσετε το Minalerg για πρώτη φορά, θα πρέπει να διαβάσετε τις «Οδηγίες Χρήσης» και να τις ακολουθήσετε προσεκτικά. ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία ή μακροχρόνια θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ (υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μια υποομάδα ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρωπο παραμένει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το Minalerg μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο όταν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των κινδύνων για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Minalerg δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες, βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν: Ερεθισμός της ρινός Ελαφρά αιμορραγικό έκκριμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του Minalerg ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσομετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με το Minalerg είναι 33%. Στους ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ. μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού και ...

Κατάλογος των εκδόχων

Microcrystalline cellulose Carmellose sodium Glucose anhydrous Povidone Polysorbate 80 Edetate disodium Potassium sorbate Purified water qs

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30° C. Να μην μπαίνει σε κατάψυξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ρινικό εκνέφωμα Budesonide είναι ομοιογενές εναιώρημα που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, εφοδιασμένο με δοσομετρική αντλία σταθερών δόσεων των 100 mcg/dose.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του Minalerg και ακολουθήστε τις προσεκτικά. Τα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Minalerg μόνο υπό την επίβλεψη ενός ενηλίκου για να διασφαλίζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43083/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31 -01-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25001.01.01	MINALERG NASPR.SUS 100MCG/DOSE FLX10ML(200DOSES)		6,19	7,11	9,80	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.