MINITRAN Eπικαλυμμένα δισκία (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINITRAN C. TAB.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MINITRAN 2-10: PERPHENAZINE 2 MG + AMITRIPTYLINE HCl 10 MG / C. TAB. MINITRAN 2-25: PERPHENAZINE 2 MG + AMITRIPTYLINE HCl 25 MG / C. TAB. MINITRAN 4-10: PERPHENAZINE 4 MG + AMITRIPTYLINE HCl 10 MG / C. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Αγχώδεις - διεγερτικές καταστάσεις με καταθλιπτική διάθεση. Ολες οι μορφές της κατάθλιψης και ιδιαίτερα εκείνες με αγχώδη - διεγερτική κλινική εκδήλωση. Λανθάνουσα κατάθλιψη με λειτουργικό σωματικά ενοχλήματα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λαμβάνεται από το στόμα. Επί ψυχονευρωτικών ασθενών Ενήλικες: 1 δισκίο 2 mg-25 mg ή 4 mg-25 mg Perphenazine, Amitriptyline hydrochloride αντίστοιχα 3-4 φορές την ημέρα. Ηλικιωμένοι, έφηβοι: 1 δισκίο 4 ...

Αντενδείξεις

Το MINITRAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα συστατικά του, perphenazine ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, σε πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπερτροφία του προστάτη με ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το MINITRAN πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα με καρδιοπάθεια (αρρυθμίες), γλαύκωμα (αύξηση της ενδοφθαλμικής πίεσης) δυσκοιλιότητα (ειλεός), υπερτροφία του προστάτου (κατακράτηση ούρων) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνεργική αύξηση της κατασταλτικής επίδρασης με το οινόπνευμα, τα βαρβιτουρικά, τα αναισθητικά και άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. Αύξηση των αντιχολινεργικών παρενεργειών κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αντιχολινεργικών ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες καθοριστικές της επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο η χορήγηση του σκευάσματος κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Η αμιτριπτυλίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες καθοριστικές της επίδρασης του φαρμάκου στο θηλάζον βρέφος η χορήγηση του σκευάσματος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κατασταλτική ενέργεια της περφεναζίνης και αμιτριπτυλίνης επηρεάζει τις ικανότητες οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων και συνιστάται η ιδιαίτερη προσοχή στη λήψη του φαρμάκου από τα άτομα που προτίθενται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του MINITRAN αντιστοιχούν στις επί μέρους ενέργειες της περφεναζίνης και αμιτριπτυλίνης που περιλαμβάνονται στο σκεύασμα. Κατά τη θεραπεία με αμιτρυπτιλίνη μπορούν να παρατηρηθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη υπερβολικής δόσης ΜΙΝΙΤRAN συνοδεύεται από καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, σύγχυση, κώμα, καρδιακές αρρυθμίες (επιμήκυνση του συμπλέγματος QRS στο ηλεκτροκαρδιογράφημα πάνω από 100 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικό Kωδικός ATC: N06CA01 Το MINITRAN συνδυάζει την καταπραϋντική δράση της περφεναζίνης με την αντικαταθλιπτική δράση της αμιτριπτυλίνης. Η περφεναζίνη δρα στο ...

Φαρμακοκινητική

Η αμιτριπτυλίνη διέρχεται του πλακούνται και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η περφεναζίνη αναστέλλει την δράση της επινεφρίνης και στις περιπτώσεις υπότασης στη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται η χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες στα κουνέλια η χορήγηση από το στόμα 60mg/Kg την ημέρα αμιτριπτυλίνης (20 φορές τη μεγίστη δόση που συνιστάται για τον άνθρωπο) είχε σαν αποτέλεσμα την ατελή οστεοποίηση των οστών ...

Κατάλογος εκδόχων

ΜΙΝΙΤRAN (2-10) (Perphenazine-Amitriptyline hydrochloride) LACTOSE MONOHYDRATE TALC MAGNESIUM STEARATE SUCROSE STARCH MAIZE GELATIN QUINOLINE YELLOW E104 ΜΙΝΙΤRAN (4-10) (Perphenazine-Amitriptyline hydrochloride) ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά απο τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BLISTER (Αλουμινόφυλλο και PVC).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία λαμβάνονται από του στόματος στην συνιστώμενη δοσολογία και συνταγή γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑDELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Πειραιώς 37, 183 46, Μοσχάτο, Αθήνα, ΤΗΛ. 210 4819 311-4, FAX: 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΙΤRAN (2-10): 39516/21-09-2009 ΜΙΝΙΤRAN (2-25): 39521/21-09-2009 ΜΙΝΙΤRAN (4-10): 19609/22-11-2011 ΜΙΝΙΤRAN (4-25): 39523/21-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1974

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01671.01.01	MINITRAN C.TAB (10+2)MG/TAB ΒΤ x 50 (BLIST 5x10)	3,29	3,78	5,21	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
01671.02.01	MINITRAN C.TAB (10+4)MG/TAB ΒΤ x 50 (BLIST 5x10)	3,44	3,95	5,44	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
01671.04.01	MINITRAN C.TAB (25+2)MG/TAB ΒΤx50(BLIST 5x10)	3,29	3,78	5,21	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
01671.03.01	MINITRAN C.TAB (25+4)MG/TAB ΒΤ x 50(BLIST 5 x10)	3,44	3,95	5,44	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.