MINOXIDIL TARGET (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINOXIDIL/TARGET 5% w/v δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL δερματικού διαλύματος 5% w/v περιέχει 50 mg μινοξιδίλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε mL δερματικού διαλύματος 5% w/v περιέχει 0,2ml προπυλενογλυκόλης και 0,6ml αλκοόλης (αιθανόλη). Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Άχρωμο και διαυγές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Minoxidil/Target 5% w/v ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας σε άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου, αντίστοιχα. Ενδείκνυται επίσης για την αναστολή της επέκτασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άνδρες Μια δόση 1 mL (ισοδύναμη με 6 ψεκασμούς) του διαλύματος Minoxidil/Target 5% w/v θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές, δύο φορές ημερησίως (μια το πρωί και μια το βράδυ). ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται τοπικά στο τριχωτό της κεφαλής.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Minoxidil/Target θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το τριχωτό της κεφαλής είναι φυσιολογικό και υγιές, δηλαδή όταν δεν είναι κόκκινο, δεν παρουσιάζει φλεγμονή, λοίμωξη, ερεθισμό ή άλγος. Πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν και κλινικά δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν γουανεθιδίνη. Έχει αναφερθεί ότι η γουανεθιδίνη αλληλεπιδρά με από του ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει κίνδυνο για το έμβρυο σε επίπεδα έκθεσης που είναι πολύ υψηλά σε σχέση με τα επίπεδα έκθεσης ...

Γαλουχία

Η συστηματικά απορροφούμενη μινοξιδίλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η επίδραση της μινοξιδίλης σε νεογνά/βρέφη δεν είναι γνωστή. Το Minoxidil/Target δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8). Αν βιώσετε κάτι τέτοιο, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην τοπική εφαρμογή μινοξιδίλης ορίζονται ως προς τη συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη συστηματική απορρόφηση της μινοξιδίλης μπορεί δυνητικά να παρουσιαστεί, εάν εφαρμοστούν υψηλότερες δόσεις Minoxidil/Target από τις συνιστώμενες σε μεγαλύτερες περιοχές επιφάνειας του σώματος ή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιποί δερματολογικοί παράγοντες Κωδικός ATC: D11AX01 Μηχανισμός δράσης Η τοπική χορήγηση μινοξιδίλης διεγείρει την έκφυση τριχών σε άνδρες και γυναίκες με ανδρογενετική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης μινοξιδίλης από φυσιολογικά άθικτο δέρμα είναι χαμηλή και κυμαίνεται από 1% έως 2% της συνολικής εφαρμοζόμενης δόσης. Σε μία φαρμακοκινητική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες αναφορικά με τη γονιμότητα σε γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τοξικότητα για τη γονιμότητα, μειωμένα ποσοστά σύλληψης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Aιθανόλη (96%) Προπυλενογλυκόλη Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

Minoxidil/Target 5% w/v δερματικό διάλυμα: 24 μήνες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο που περιέχει 60 ml διαλύματος και φέρει βαλβίδα ψεκασμού.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, www.targetpharma

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44195/11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-05-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14/12/2012 (ΦΕΚ 2374/ 24-8-2012)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33771.01.01	MINOXIDIL/EVDERMIA CUT.SOL 5% W/V BT x 1 BOTTLE x 60ML				14,27	Evdermia Α.Ε.
26619.01.01	MINOXIDIL/TARGET CUT.SOL 5% W/V FLx60ML				14,27	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.