MIOCAMEN (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 104 45, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIOCAMEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Midecamycin acetate 600mg. Τα 5ml εναιωρήματος περιέχουν Midecamycin acetate 250mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις ενηλίκων και παιδιών από ευαίσθητα στην Midecamycin acetate μικρόβια: Παροξύνσεις χρονίας βρογχίτιδας, πνευμονία, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, σοβαρή οξεία παραρρινοκολπίτιδα, οξεία μέση πυώδη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία και το εναιώρημα λαμβάνονται από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή στα 30 λεπτά που προηγούνται αυτών. Ενήλικες: Η ημερήσια δόση είναι 1200-1800mg, κατανεμημένη σε 2 ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην midecamycin acetate. Να μη συγχορηγείται με σιζαπρίδη. Δεν χορηγείται σε περίπτωση ενεργού δωδεκαδακτυλικού έλκους. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Συγχορήγηση με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με midecamycin acetate όπως και με άλλα αντιβιοτικά μπορεί να οδηγήσει σε επιλοιμώξεις από ανθεκτικούς βακτηριακούς παράγοντες και μύκητες, γεγονός που απαιτεί την διακοπή της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδεικνυόμενες συγχορηγήσεις Σιζαπρίδη: Η σιζαπρίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ από το ένζυμο CYP 3A4. Επειδή τα μακρολίδια αναστέλλουν το ένζυμο αυτό η σύγχρονη χορήγηση της σιζαπρίδης με το φάρμακο μπορεί ...

Κύηση

Η διάχυση στο αίμα του ομφάλιου λώρου είναι ασθενής. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Η midecamycin acetate θα πρέπει να χορηγείται στις έγκυες γυναίκες μόνο σε περιπτώσεις ανάγκης ...

Γαλουχία

Η διάχυση στο γάλα είναι ασθενής. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Η midecamycin acetate θα πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες γυναίκες μόνο σε περιπτώσεις ανάγκης και κάτω από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις σε ότι αφορά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων από τη λήψη Midecamycin acetate.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες ιδιαίτερης σημασίας σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με midecamycin acetate. Σε μερικές περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ελαφρές ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηριάσεων από midecamycin acetate. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA03 Η midecamycin acetate είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό της οικογένειας των μακρολιδών, χορηγούμενο per os. Η αντιμικροβιακή δράση της midecamycin acetate, απόρροια της ιδιότητάς ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την per os χορήγησή της, η midecamycin acetate απορροφάται γρήγορα ακόμα και επί παρουσίας τροφής, δημιουργώντας υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (μέγιστη 30 λεπτά μετά τη λήψη). Η midecamycin acetate ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν διατίθενται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία 600mg Ethyl cellulose, aluminium glycinate, hypromellose , microcrystalline cellulose, sodium glycolate, magnesium stearate. Επικάλυψη: hypromellose, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycols, ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 600mg: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 600mg: Να διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Το προϊόν πριν τη διάλυσή του διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το έτοιμο εναιώρημα πρέπει διατηρείται 14 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Κουτί με 1 blister PVC/Al των 12 επικαλυμμένων δισκίων. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Κουτί που περιέχει ένα πλαστικό φιαλίδιο με 120ml εναιωρήματος και ένα δοσομετρικό κύπελλο. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία 600mg: Για να παρασκευασθεί το εναιώρημα προσθέτουμε στη φιάλη αργά και σταθερά πόσιμο νερό μέχρι το ύψος του χαρακτηριστικού σημαδιού. Στη συνέχεια ανακινούμε την φιάλη δυνατά. Η φιάλη θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. FIRENZE ITALY Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα Τηλ. 8316111-13

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 600mg: 45938/12.2.97 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 45937/12.2.97

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.2.97

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11.3.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22167.01.01	MIOCAMEN F.C.TAB 600MG/TAB BTx12 (BLIST 2x6)		4,22	4,85	6,84	Menarini Hellas A.E.
22167.02.01	MIOCAMEN GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLx120 ML		4,20	4,83	6,81	Menarini Hellas A.E.