MITOMYCIN-C Ενέσιμο ξηρό (1998)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vianex A.E. |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MITOMYCIN-C.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1. Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN-C των 2 mg περιέχει: Mitomycin 2 mg. 2. Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN-C των 10 mg περιέχει: Mitomycin 10 mg. Mitomycin: C<sub>15</sub>H<sub>18</sub>N<sub>4</sub>0<sub>5</sub> Azirizino ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο ξηρό.
Ενδείξεις
Κύριες ενδείξεις χορηγήσεως του φαρμάκου αποτελούν το αδενοκαρκίνωμα του παχέος εντέρου, το αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, το αδενοκαρκίνωμα του μαστού, ο καρκίνος του πνεύμονα και τα νεοπλάσματα κεφαλής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χοοήνησης Ενδοφλέβια χορήγηση μέσω φλεβοκαθετήρα και ρέοντος ισοτόμου διαλύματος δεξτρόζης μετά από προηγσύμενη διάλυση. Δοσολογία Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθαρεπευτικών. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο, θρομβοπενία και γενικά νόσοι με διαταραχές πήξεως ή αιμορραγική διάθεση ποικίλλης αιτιολογίας. Κύηση.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χημειοθεραπεία του καρκίνο. Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το δέρμα του ατόμου. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με δεξτράνη, ουροκινάση και βινκριστίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένη κυτταροτοξικότητα.
Κύηση
Η MITOMYCIN έχει δείξει τερατογόνο δράση σε πειραματόζωα και η χρήση της αντενδείκνυται στη διάρκεια της κυήσεως.
Γαλουχία
Δεν πρέπει να χορηγείται στη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστεί υπνηλία, πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανηυάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικό: Στοματίτιδα, ναυτία, έμετοι και ανορεξία. Αίμα: Αναιμία, λευκοπενία και θρομβσπενία. Η μυελοτοξικότητα του φαρμάκου είναι παρατεταμένη συνήθως μέχρι και 8 εβδομάδες και μπορεί να είναι αθροιστική. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Στην ασυνήθιστη περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να αναμένεται αύξηση των συνηθέστερων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως πυρετού, ναυτίας και εμέτου, μυελοκαταστολής. Πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα ...
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτά, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται γιά τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Χρόνια τοξικότητα Όταν χορηγήθηκε mitomycin σε δόση 5mcg/kg βάρους την ημέρα σε αρουραίους υποδόρια για 3 μήνες, τα πειραματόζωα έδειξαν ανάπτυξη ανάλογη με αυτά που δεν έλαβαν καμμία θεραπεία. Ωστόσο, ...
Κατάλογος εκδόχων
Sodium chloride
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Η σκόνη διατηρείται τέσσερα χρόνια σε θερμοκρασία περιβάλλοντος - (<25°C) μακριά από το φως. Το παρασκευαζόμενο διάλυμα διατηρείται επτά ημέοες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και 14 ημέρες σε ψυγείο (2-8οC). ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Mitomycin-C 2mg: Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο με λευκό ελαστικό πώμα που περιέχει 2mg κρυσταλλικής σκόνης. Mitomycin-C 10mg: Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο με λευκό ελαστικό πώμα που περιέχει ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Βιανέξ Α.Ε. Δικαιούχος: KYOWA HAKKO KOGYO Co. LTD., JAPAN
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08754.02.02 | MITOMYCIN-C DR.PD.INJ 2MG/VIAL BT X10 VIALS | 16,75 | 19,25 | 26,53 | Vianex A.E. | |
| 08754.02.01 | MITOMYCIN-C DR.PD.INJ 2MG/VIAL BTX1VIAL | 2,20 | 2,53 | 3,57 | Vianex A.E. | |
| 91368.01.01 | MITOMYCIN-C PD.INJ.SOL 2mg BT x 10VIALS | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |