MONOSORDIL Δισκία (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Monosordil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Το Monosordil δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξέων κρίσεων στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο Monosordil 20mg/tab, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί εφόσον υπάρχει ένδειξη ν' αυξηθεί μέχρι το 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα. Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Αντενδείκνυται επίσης σε σοβαρή υπόταση με συστολική αρτηριακή πίεση 90mmHg (περιλαμβανομένης της ορθοστατικής), collapsus, καρδιογενές shock, τοξικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ένταση και η συχνότητα της «κεφαλαλγίας εκ νιτρωδών», που ιδιαίτερα εμφανίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί γενικά να ελαχιστοποιηθεί με τη χρήση χαμηλότερων αρχικών δόσεων των δισκίων Monosordil ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών αναστολέων, αναστολέων του ΜΕΑ, διουρητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζινών ...

Κύηση

Κατά την κύηση το Monosordil δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις αυτές.

Γαλουχία

Κατά τη γαλουχία το Monosordil δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να παρατηρηθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, οι οποίες να παραβλάψουν την εγρήγορση του ασθενούς π.χ. την ικανότητά του να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Οι ανωτέρω εμφανίζονται ιδιαίτερα κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία, που συνήθως είναι παροδική, ζάλη ερυθρότητα προσώπου, έξαψη, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ίλιγγος, λιποθυμική τάση. Από το κυκλοφορικό ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, οπισθοστερνικό άλγος, υπόταση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κεφαλαλγία, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ορθοστατική υπόταση και αντισταθμιστική ταχυκαρδία. Μπορεί ακόμη να εμφανισθούν ταχύπνοια, κυάνωση και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Ο μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης χαρακτηρίζεται από τις ακόλουθες κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες: άμεση χάλαση των λείων μυών των αγγείων διαστολή των αγγείων χωρητικότητας (φλεβική λίμναση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού από τα δισκία των 20mg παρατηρήθηκε, in vitro, εντός 5 λεπτών. Η απορρόφηση λαμβάνει χώρα στο λεπτό έντερο και είναι σχεδόν πλήρης. Δεν παρατηρείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό: LD50: >500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, αρσενικό: LD50: >500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000 mg/kg από του στόματος Αρουραίος, θηλυκός: ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Mannitol Starch maize Povidone Magnesium stearate Sodium starch glycollate

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 50 δισκίων (blister 5x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66785/25-11-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-11-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-11-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19621.01.02	MONOSORDIL TAB 20MG/TAB BTx100 (BLIST PVC-AL 10 x 10) PVC-AL 10 x 10)	5,54	6,37	8,78	Elpen A.E.
19621.01.01	MONOSORDIL TAB 20MG/TAB BTx50 (5 BLIST PVC-AL x 10) PVC-AL x 10)	3,15	3,62	5,00	Elpen A.E.
19621.02.01	MONOSORDIL TAB 40MG/TAB BTx50 (5 BLIST x 10)	4,04	4,64	6,54	Elpen A.E.