ACNE HERMAL Δερματικό διάλυμα (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACNE HERMAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g διαλύματος περιέχει 20 mg Erythromycin (2% w/w).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Toπική αντιβιοτική θεραπεία για την αντιμετώπιση των φλεγμονωδών μορφών της κοινής ακμής (acne vulgaris).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προσβεβλημένη περιοχή θα πρέπει να πλυθεί πρώτα προσεκτικά με σαπούνι και νερό και να στεγνωθεί καλά. Συστήνεται ελαφρά επάλειψη πάνω στις προσβεβλημένες περιοχές. Η επάλειψη να επαναλαμβάνεται ανά 12 ...

Αντενδείξεις

Άτομα με υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη ή στα έκδοχα του προϊόντος. Να μην χρησιμoποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.6).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H χρήση των αντιβιοτικών μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη ανθεκτικών οργανισμών στα αντιβιοτικά. Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα. Προορίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι η ερυθρομυκίνη χορηγούμενη συστηματικώς αλληλεπιδρά με πολλά φάρμακα. Δεν έχει περιγραφεί και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις από την τοπική χρήση της. Η σύγχρονη χρήση άλλων τοπικώς εφαρμοζόμενων ...

Κύηση

Έχει αναφερθεί ότι η ερυθρομυκίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα στους ανθρώπους, τα επίπεδά της όμως στο πλάσμα του εμβρύου ήταν κατά κανόνα χαμηλά. Η χρήση της κατά την εγκυμοσύνη δεν συνιστάται. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη ερυθρομυκίνη αποβάλλεται με το ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί είτε η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή του φαρμάκου, σταθμίζοντας τη σημασία του φαρμάκου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αίσθημα καύσου κατά την εφαρμογή, ερεθισμός του δέρματος και σπανίως ανάπτυξη αλλεργικής δερματίτιδας εξ' επαφής. Επίσης έχουν αναφερθεί ξηρότητα, ευαισθησία, κνησμός, απολέπιση, ερύθημα, λιπαρότητα του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το σκεύασμα προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Εάν εφαρμοσθεί υπερβολική ποσότητα του φαρμάκου, δεν θα υπάρξει καλύτερο αποτέλεσμα, αντιθέτως μπορεί να εμφανισθεί έντονη ερυθρότητα, απολέπιση και δυσφορία. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D10AF02 Αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων με in vivo και in vitro δράση κατά των περισσοτέρων αεροβίων και αναεροβίων θετικών κατά Gram βακτηρίων, καθώς και μερικών αρνητικών κατά Gram ...

Φαρμακοκινητική

Όπως προκύπτει από τις μελέτες που έχουν γίνει, η τοπική εφαρμογή ερυθρομυκίνης στο δέρμα δεν έδωσε μετρήσιμα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα. Δεν είναι γνωστό εάν απορροφάται από μη ακέραιο δέρμα πληγές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με την ερυθρομυκίνη για να εκτιμηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης μεταλλαξιογένεσης ή η δράση της στη γονιμότητα. Δεν υπήρξαν ενδείξεις τερατογένεσης ή άλλες ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol Lauryl polyglycol phosphate Polyvidone Glycerol

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι άνω των 25°C. Μετά την αποσφράγιση διατηρείται για 6 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο που φέρει στο στόμιο ειδικό σφουγγαράκι για την ομοιόμορφη επάλειψη του διαλύματος. Περιέχει 25 ml διαλύματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, GERMANY Υπεύθυνος κυκλοφορίας: OLVOS SCIENCE A.E., Ελευθερίας 4, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 52 81 850, Fax: 210 52 48 941

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

6895/02-02-2006 Κωδικός συσκευασίας: 189750201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

16-12-1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

54363/21-12-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18975.02.01	ACNE HERMAL CUT.SOL 1,63%(W/V)η2%(W/W) FLx25 ML		2,45	2,82	4,03	Galenica A.Ε.
18975.01.01	ACNE HERMAL EMULSION 1% TUB 25GR		2,55	2,93	4,21	Olvos Science A.E.