MUCOTHIOL Σιρόπι

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml σιρόπι. Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: καρβοκυστεΐνη. Tα 5 ml σιροπιού Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml και 250 mg/5 ml περιέχουν 100 mg και 250 mg καρβοκυστεΐνης αντίστοιχα. Έκδοχο με γνωστή δράση: Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι (χωρίς ζάχαρη).

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. Σιρόπι 250 mg/5ml Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 750 mg (15 ml ή 3 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (καρβοκυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, στις οποίες ο ασθενής μπορεί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία. Θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα των αντιμικροβιακών, όπως πενικιλλίνης, τετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης. Ταυτόχρονη χορήγηση ενός ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Λόγω της απουσίας τερατογόνου δράσης σε πειραματόζωα, δεν αναμένεται να υπάρξει σε ανθρώπους ανώμαλη διάπλαση του εμβρύου, αφού μέχρι στιγμής ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Mucothiol δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισής τους ως ακολούθως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι το πιο πιθανό σύμπτωμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η πλύση στομάχου μπορεί να φανεί χρήσιμη, ακολουθούμενη από παρακολούθηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βλεννολυτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: R05CB03 Η καρβοκυστεΐνη (S-carboxymethyl L-cysteine) είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου. Ενεργεί στη φάση πηκτώματος ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει χαμηλή τοξικότητα της χορηγούμενης από το στόμα καρβοκυστεΐνης. Δεν υπάρχουν επιπρόσθετα προκλινικά δεδομένα αυτών που ήδη περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της παρούσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» σιρόπι, 100 mg/5 ml: Υδροξείδιο νατρίου Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Νατριούχος σακχαρίνη, υγρή μαλτιτόλη Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) Ερυθρό (Ε124) Βελτιωτικό γεύσης ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Mucothiol «χωρίς ζάχαρη», σιρόπι 100 mg/5 ml: 36 μήνες. Mucothiol «χωρίς ζάχαρη», σιρόπι 250 mg/5 ml: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Mucothiol «χωρίς ζάχαρη», σιρόπι 100 mg/5 ml: Λευκή γυάλινη φιάλη τύπου ΙΙΙ, των 200 ml, με αλουμινένιο πώμα και πλαστικό δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml. Mucothiol «χωρίς ζάχαρη», σιρόπι 250 mg/5 ml: Λευκή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml σιρόπι: 41455/07/27-5-2008 Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml σιρόπι: 41457/07/27-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2003 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11887.05.01	MUCOTHIOL "ΧΩΡΙΣ ΖΑΧΑΡΗ" SYR 100MG/5ML FLX200ML			4,92	Ipsen Pharma
11887.06.01	MUCOTHIOL "ΧΩΡΙΣ ΖΑΧΑΡΗ" SYR 250MG/5ML FL X125ML				Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
11887.06.02	MUCOTHIOL "ΧΩΡΙΣ ΖΑΧΑΡΗ" SYR 250MG/5ML FLx200ML a graduated measuring cup			5,44	Ipsen Pharma
11887.06.03	MUCOTHIOL "ΧΩΡΙΣ ΖΑΧΑΡΗ" SYR 250MG/5ML FLx300ML				Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
11887.03.02	MUCOTHIOL SYR FL 200MLx100MG/5ML	1,19	1,37	1,93	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
11887.02.02	MUCOTHIOL SYR FL 200MLx250MG/5ML	2,09	2,40	3,38	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.