MULTIMEL N8-800 (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MULTIMEL N8-800, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Σύνθεση 1000 ml γαλακτώματος: Δραστικές ουσίες Θάλαμος γαλακτώματος λιπιδίων 15% (αντιστοιχεί σε 15g/100ml) (200 ml) Θάλαμος διαλύματος αμινοξέων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση Εμφάνιση πριν την ανασύσταση: Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ένα ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση. Τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Το MULTIMEL N8-800 ενδείκνυται για παρεντερική σίτιση σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 2 ετών, όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εμφάνιση μετά την ανασύσταση: Ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση. Μόνο για έγχυση μέσω κεντρικής φλέβας (βλέπε παρακάτω). Δοσολογία Η δοσολογία εξαρτάται από τις μεταβολικές απαιτήσεις, την κατανάλωση ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του MULTIMEL Ν8-800 αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: Σε πρόωρα νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών, καθώς ο λόγος θερμίδων/αζώτου και η παρεχόμενη ενέργεια είναι ακατάλληλα. Γνωστή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το MULTIMEL Ν8-800 δεν πρέπει να χορηγείται μέσω περιφερικής φλέβας. Οι διαταραχές του ισοζυγίου του ύδατος και των ηλεκτρολυτών και οι μεταβολικές διαταραχές πρέπει να διορθώνονται πριν την έναρξη της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το εν λόγω γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα μέσω της ιδίας γραμμής έγχυσης, λόγω της πιθανότητας ψευδοσυγκόλλησης. Τα λιπίδια που περιέχονται σε αυτό το γαλάκτωμα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα, επαρκή σχετικά κλινικά ευρήματα για την αξιολόγηση της ανοχής των συστατικών που περιέχονται στο MULTIMEL Ν8-800, σε γυναίκες που είναι έγκυες. Λόγω της απουσίας στοιχείων, ο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα, επαρκή σχετικά κλινικά ευρήματα για την αξιολόγηση της ανοχής των συστατικών που περιέχονται στο MULTIMEL Ν8-800, σε γυναίκες που θηλάζουν. Λόγω της απουσίας στοιχείων, ο ιατρός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να προκύψουν, ως αποτέλεσμα μη ορθής χρήσης χρήσης: για παράδειγμα, υπερδοσολογία, υπερβολικά γρήγορος ρυθμός έγχυσης (βλέπε τις ενότητες 4.4 και 4.9). Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην περίπτωση μη ορθής χορήγησης (υπερδοσολογία και/ή ρυθμός έγχυσης υψηλότερος από το συνιστώμενο), μπορεί να παρουσιαστούν σημεία υπερογκαιμίας και οξέωσης. Ενδέχεται να εμφανιστεί υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαλύματα παρεντερικής διατροφής / συνδυασμοί Κωδικός ATC: Β05ΒΑ10 To MULTIMEL N8-800 είναι ένα τριμερές μείγμα μακροθρεπτικών συστατικών που επιτρέπει τη διατήρηση του ισοζυγίου ...

Φαρμακοκινητική

Τα συστατικά (αμινοξέα, γλυκόζη, λιπίδια) κατανέμονται, μεταβολίζονται και απομακρύνονται κατά τον ίδιο τρόπο, όπως εάν είχαν χορηγηθεί μεμονωμένα. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των αμινοξέων που χορηγούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες στο τελικό προϊόν MULTIMEL Ν8-800. Ωστόσο, οι προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν κάνοντας χρήση των διαλυμάτων αμινοξέων και γλυκόζης που περιέχονται στο MULTIMEL ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Θάλαμος γαλακτώματος λιπιδίων: Purified egg lecithin Glycerol Sodium oleate Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Water for injections Θάλαμος διαλύματος αμινοξέων: Glacial acetic acid (για ρύθμιση του ...

Ασυμβατότητες

Συνιστάται να μην προστίθενται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στο MULTIMEL Ν8-800. Ωστόσο, πρόσθετα όπως ηλεκτρολύτες, ιχνοστοιχεία, βιταμίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να συνταγογραφηθούν. Εάν θεωρηθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια μέσα στην εξωτερική συσκευασία. Συνιστάται το προϊόν να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάνοιξη των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας μεταξύ των 3 θαλάμων. Το ανασυσταμένο γαλάκτωμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Ο περιέκτης να φυλάσσεται εντός του εξωτερικού χαρτοκιβωτίου. Για φύλαξη του ανασυσταθέντος γαλακτώματος, βλέπε ενότητα 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο σάκος τριών θαλάμων είναι ένας πλαστικός σάκος πολλαπλών στιβάδων. Η εσωτερική στοιβάδα (επαφής) του υλικού του σάκου είναι κατασκευασμένη από ένα μείγμα πολυολεφινικών συμπολυμερών και είναι συμβατή ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

α. Για να τον ανοίξετε Σχίστε το προστατευτικό περιτύλιγμα. Απορρίψτε το φακελίσκο του απορροφητή οξυγόνου μετά από την απομάκρυνση του περιτυλίγματος. Επιβεβαιώστε την ακεραιότητα του σάκου και των προσωρινών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ: 210 99 87 000 Αντιπρόσωπος στην Κύπρο: P.T. Hadjigeorgiou Co Ltd Τ.Θ. 51318 3301 Λεμεσός Κύπρος ΤΗΛ.: 25 37 24 25

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 36484/31-5-2007 Κύπρος: 19762/14-12-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης Ελλάδα: 27/11/2003 Κύπρος: 14/12/2005 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας Ελλάδα: 31/05/2007 Κύπρος: 23/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8 Ιουνίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25898.01.01	MULTIMEL N8-800 INJ.EM.INF BTx4BAGSx2000ML (A.800ML+B.800ML+Γ.400ML)		132,18	151,94	183,60	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.