MYCO-SYNALAR Αλοιφή (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MYCO-SYNALAR.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο αλοιφής περιέχει: Fluocinolone acetonide: 0.25 mg (0,025 %) Clioquinol: 30 mg (3%) Fluocinolone acetonide: C<sub>24</sub>H<sub>30</sub>F<sub>2</sub>O<sub>6</sub> 6α, 9-Difluoro-11β,16α,17,21 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Αλοιφή.
Ενδείξεις
Το MYCO-SYNALAR ενδείκνυται σε εκζέματα και δερματομυκητιάσεις: μικροβιακές, μυκητιασικές και μικτές λοιμώξεις του δέρματος, καθώς επίσης και σε απλές δερματοπάθειες (ψωρίαση, ατοπική δερματίτιδα, σμηγματορροϊκή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση. Δοσολογία Μικρή ποσότητα αλοιφής απλώνεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3-4 φορές τη μέρα και τρίβεται ελαφρά για να διεισδύσει καλύτερα στις αλλοιώσεις. Μετά την ...
Αντενδείξεις
Παρ΄ότι το MYCO-SYNALAR είναι άριστα ανεκτό, εν τούτοις αντενδείκνυται η χορήγησή του σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του. Το MYCO-SYNALAR αντενδείκνυται για οφθαλμική χρήση. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν κατά τη θεραπεία με MYCO-SYNALAR εμφανιστεί ερεθισμός, συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου και η εφαρμογή της κατάλληλης αγωγής. Παρ΄ότι η iodochlorhydroxyquin δεν επιτρέπει την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
Κύηση
Όπως συμβαίνει με όλα τα τοπικά ισχυρά κορτικοστεροειδή, έτσι και με το MYCO-SYNALAR η ασφάλεια κατά τη χορήγηση του στην κύηση δεν έχει απόλυτα εξακριβωθεί, επομένως στις έγκυες γυναίκες συνιστάται να ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά το θηλασμό.Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα-σύνδρομο CUSHING. Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Τροποποίηση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση που το MYCO-SYNALAR ληφθεί κατά λάθος από το στόμα, θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. ...
Φαρμακοδυναμική
Το MYCO-SYNALAR ασκεί ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική, αντιαλλεργική και αντικνησμώδη δράση και έχει ιδιαίτερη θεραπευτική αξία στις επιμολυνθείσες δερματοπάθειες και σε εκείνες που δυνατόν να ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του MYCO-SYNALAR είναι παρόμοια με την συνηθη των τοπικά εφαρμοζόμενων αλοιφών με συνδυασμό αντιμυκητιασικών και κορτικοστεροειδών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Citric acid Propylene glycol Lanoline Paraffin liquid Petrolatum white
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο αλουμινίου με λευκό πλαστικό πώμα ασφαλείας που περιέχει υποκίτρινη ομοιογενή αλοιφή. Τα σωληνάρια είναι των 10 g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Κηφισού 132, 121 31, Αθήνα, Τηλ: 210 5702199, Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
58723/11-9-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-10-1969
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-9-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
00385.02.01 | MYCO-SYNALAR OINTMENT 3%+0,025% TUB x 10 G | 1,02 | 1,18 | 1,69 | Galenica A.Ε. | |
00385.02.02 | MYCO-SYNALAR OINTMENT 3%+0,025% TUB x 30 G | 1,17 | 1,35 | 1,90 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |