MYCOMYCEN Λάκα ονύχων

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MYCOMYCEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g λάκας ονύχων περιέχει 80mg Ciclopirox. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λάκα ονύχων.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις ονύχων. Το φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό όταν λιγότερο από το 50% του όνυχος παρουσιάζει αλλοιώσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την εφαρμογή του προϊόντος για πρώτη φορά, πρέπει να αφαιρεθεί όσο είναι δυνατό περισσότερο από το προσβληθέν νύχι, π.χ. με ψαλίδι και το εναπομείναν νοσούν νύχι να τραχυνθεί με κάποια λίμα νυχιών. ...

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας, το συγκεκριμένο προϊόν δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται σε παιδιά, κατά την κύηση και τη γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για να προφυλαχθεί το διάλυμα από την ξηρασία, το πώμα πρέπει να βιδωθεί σταθερά μετά τη χρήση. Προκείμενου να προστατευθεί το βιδωτό πώμα και να μην κολλήσει στη φιάλη, πρέπει να αποφευχθεί να πέσει το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει γνωστές.

Κύηση

Βλ. Παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις.

Γαλουχία

Βλ. Παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε εξαιρετικά λίγες περιπτώσεις παρατηρήθηκε ερυθρίαση και απολέπιση όταν το προϊόν ήλθε σε επαφή με το δέρμα που εφάπτεται του νυχιού.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν γίνει γνωστές περιπτώσεις στον άνθρωπο από υπερβολική λήψη του προϊόντος.

Φαρμακοδυναμική

Από τα αποτελέσματα μελετών ως προς το μηχανισμό δράσης φαίνεται ότι η μυκητοκτόνος δράση της Cidopiroxolamne (κυκλοπιροξολαμίνης) δραστικό συστατικό των υπολοίπων μορφών τοπικής χρήσης (δερματική κόνις, ...

Φαρμακοκινητική

Διείσδυση της Ciclopirox που υπάρχει στη λάκα ονύχων σε όνυχες δακτύλων του χεριού που έχουν αλλοιωθεί λόγω ονυχομυκητάσεως. Η απελευθέρωση της ραδιενεργά επισημασμένης με <sup>14</sup>C δραστικής ουσίας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι τα τοξικολογικά δεδομένα που προέκυψαν από την Ciclopiroxolamine (κυκλοπιροξολαμίνη) δεν αφορούν και στην Ciclopirox (κυκλοπιρόξ). Οι αρχικές μελέτες για τυχόν ...

Κατάλογος εκδόχων

Butyl ester of PVM/MA copolymer Ethyl acetate Isopropyl alcohol

Ασυμβατότητες

Καμιά δεν έχει γίνει γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Όταν ανοιχτεί η φιάλη, το προϊόν παραμένει σταθερό για 6 μήνες εφόσον φυλάσσεται, όπως ορίζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη φιάλη με βιδωτό πώμα με ψύκτρα. Κάθε φιάλη περιέχει 3 g ή 6 gδιαλύματος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42329/07/21-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25384.03.01	MYCOMYCEN NAIL.LAQU 8% W/W BT x1 BOTTLE x 3 G		3,50	4,02	5,67	Verisfield U.K. Ltd
25384.03.02	MYCOMYCEN NAIL.LAQU 8% W/W BT x1 BOTTLE x 6 G (CLEAR GLASS BOTTLES)		8,82	10,13	13,96	Verisfield Μ.Α.Ε.