NAFLOXIN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAFLOXIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Ciprofloxacin hydrochloride 3.5 mg ισοδύναμο προς Ciprofloxacin 3.0 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες για την θεραπεία των επιφανειακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που μετά από υποχρεωτική δοκιμασία καλλιέργειας και ευαισθησίας έχει αποδειχθεί ότι οφείλονται σε παθογόνα μικρόβια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΛΚΗ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΟΥΣ Το οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN πρέπει να χορηγείται με τον ακόλουθο τρόπο ακόμη και κατά την νύκτα: 1<sup>η</sup> ημέρα: 2 σταγόνες ανά 15 λεπτά για τις 6 πρώτες ώρες και μετά 2 σταγόνες ...

Αντενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN αντενδείκνυται σε άτομα υπερευαίσθητα σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του καθώς και σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε άλλες Κινολόνες. Επίσης, αντενδείκνυται η χορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗ: ΤΟ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ NAFLOXIN ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΝΙΕΤΑΙ ΜΕΣΑ ΣΤΟ ΜΑΤΙ. Σε μερικούς ασθενείς που έπαιρναν κινολόνες συστηματικά έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

(Αφορούν κυρίως στη συστηματική χορήγηση) Ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα δεν έχουν γίνει με οφθαλμική Ciprofloxacin. Η συστηματική χορήγηση μερικών κινολονών ανέβασε τα επίπεδα θεοφυλλίνης ...

Κύηση

Κατηγορία C. Αντενδείκνυται κατά τη κύηση.

Γαλουχία

Κατηγορία C. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ποσοστό μικρότερο του 1% των ασθενών παρατηρήθηκε δακρύρροια, φωτοφοβία, ναυτία και ελαττωμένη όραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: Τοπικό αίσθημα καύσου ή δυσανεξία. Σε μελέτες κερατοειδικού έλκους με συχνή χορήγηση του φαρμάκου ένα λευκό κρυσταλλικό υπόλειμμα παρατηρήθηκε στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσεως με οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN ξεβγάλετε τα μάτια με χλιαρό νερό της βρύσης.

Φαρμακοδυναμική

Η Ciprofloxacin είναι μία φλουοροκινολόνη με βακτηριοκτόνα και βακτηριοστατική δράση, η οποία οφείλεται στην αλληλεπίδραση με το ένζυμο DNA gyrase, που είναι απαραίτητο στα βακτήρια για τη σύνθεση του ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες της συστηματικής απορρόφησης μετά από χορήγηση οφθαλμικού διαλύματος NAFLOXIN, προκύπτει ότι τα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα, κυμαίνονται από μη υπολογίσιμα έως 4,7 ng/ml (περίπου 450 φορές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχει βρεθεί ότι η Ciprofloxacin και οι άλλες κινολόνες μπορεί να προκαλέσουν αρθροπάθεια σε πολύ μικρής ηλικίας ζώα, μετά από χορήγηση από το στόμα. Μετά από τοπική οφθαλμική χρήση Ciprofloxacin σε μικρής ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium acetate Acetic acid Mannitol Edetate disodium Water for injections Sodium hydroxide ή Hydrochloric acid

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη είναι 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C, μακριά από το φως. Πρέπει να φυλάσσεται όπως όλα τα φάρμακα μακριά από παιδιά. Κλείνετε καλά μετά από κάθε χρήση και μην αγγίζεται το ρύγχος του φιαλιδίου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει οφθαλμικό διάλυμα ΝΑFLOXIN 0.3%, που φέρεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

46416/3-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-3-2002/3-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23503.04.01	NAFLOXIN EY.DRO.SOL 0.3% BTx1FLx5ML		2,55	2,93	4,04	Cooper Α.Ε.