NAPROSYN Υπόθετα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NAPROSYN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε υπόθετο περιέχει Naproxen 250 mg ή 500 mg. Naproxen: C<sub>14</sub>H<sub>14</sub>O<sub>3</sub> d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετα.
Ενδείξεις
Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κλπ.) Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. Ουρική αρθρίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το ορθόν. Δοσολογία Ανώτερη εφ άπαξ δόση: 500 mg. Ανώτερη ημερήσια δόση: 1000 mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις ανά 12ωρο. Δόση συντήρησης: 500 έως 750mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις. ...
Αντενδείξεις
Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών. Σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει ασθματική προσβολή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το φάρμακο, όπως και τα υπόλοιπα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορρού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσει απ αυτές άλλα φάρμακα που έχουν την ίδια ιδιότητα ...
Κύηση
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη διότι η αασφάλειά του για τέτοια χρήση δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί.
Γαλουχία
Η χρήση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται διότι αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Εάν η χορήγηση του φαρμάκου προκαλέσει διαταραχές του Κ.Ν.Σ. (πχ. ζάλη, ίλιγγο) τότε απαιτείται αυξημένη προσοχή για ενδεχόμενη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι περισσότερες παρέρχονται μετά από την διακοπή του φαρμάκου. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται η κλασσική υποστηρικτική θεραπεία για τις δηλητηριάσεις, δηλ. πρόκληση εμέτου, γαστρική πλύση, διατήρηση της νεφρικής λειτουργίας. ...
Φαρμακοδυναμική
Το Naproxen είναι αρυλαλκανοϊκό οξύ, αρωματικό παράγωγο του προπιονικού οξέος και αποτελεί ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Έχει σημαντική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και ανιπυρετική δράση που ...
Φαρμακοκινητική
Όταν το φάρμακο χορηγηθεί από το στόμα απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη στάθμη του στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2 περίπου ώρες. Συνδέεται σε ποσοστό 99% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Witepsol W-35 Witepsol E-75
Ασυμβατότητες
Καμμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και προφυλάσσεται από την υγρασία, την ζέστη και το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Υπόθετα λευκού έως υπολευκου χρώματος, σχήματος τορπίλης, σε strips από διαφανές PVC χρώματος πορτοκαλί. Κάθε κουτί περιέχει 6 υπόθετα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ. 210-5702 199
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
26423/11-7-95 (Υπόθετα των 250 mg) και 12207/24-4-89 (Υπόθετα των 500 mg).
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
31-7-1976
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάρτιος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11935.01.01 | NAPROSYN SUPP 250MG/SUP ΒΤx6 | 2,70 | Galenica A.Ε. | |||
| 11935.02.01 | NAPROSYN SUPP 500MG/SUP ΒΤx6 | 1,27 | 1,46 | 2,01 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |