NASONEX Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nasonex 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό. Ρινικό εκνέφωμα, Εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,02 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου ανά ψεκασμό. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα. Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας. Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ύστερα από την αρχική ενεργοποίηση της αντλίας ψεκασμού του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα, κάθε ψεκασμός παρέχει περίπου 100 mg εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιέχουν μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, φουροϊκή μομεταζόνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία εντοπισμένης λοίμωξης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοσοκαταστολή Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, και μόνο όταν η χρήση του είναι απαραίτητη, σε ασθενείς με ενεργές ή μη ενεργές φυματιώδεις λοιμώξεις του αναπνευστικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

(Βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση των συστηματικών κορτικοστεροειδών) Διεξήχθη μια κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης με λοραταδίνη. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις. Η ταυτόχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου, ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση φουροϊκής μομεταζόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Όπως συμβαίνει ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η φουροϊκή μομεταζόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως και με άλλα ρινικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών, θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/γίνει αποχή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η επίσταξη ήταν γενικώς αυτοπεριοριζόμενη και μέτριας σοβαρότητας και εμφάνισε μεγαλύτερη επίπτωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (5%), αλλά με συγκρίσιμη ή μικρότερη επίπτωση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Εισπνοή ή από στόματος χορήγηση υπερβολικών δόσεων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ. Αντιμετώπιση Επειδή η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του NASONEX ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικά και Άλλα Ρινικά Σκευάσματα για Τοπική Χρήση-Κορτικοστεροειδή Κωδικός ΑΤC: R01AD09 Μηχανισμός δράσης Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα τοπικό γλυκοκορτικοστεροειδές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φουροϊκή μομεταζόνη, χορηγούμενη ως ένα υδατικό ρινικό εκνέφωμα, παρουσιάζει συστηματική βιοδιαθεσιμότητα <1% στο πλάσμα, χρησιμοποιώντας μία ευαίσθητη μέθοδο προσδιορισμού με ελάχιστο όριο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν τοξικολογικές επιδράσεις που να είναι χαρακτηριστικές της έκθεσης στη φουροϊκή μομεταζόνη. Όλες οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν είναι τυπικές αυτής της κατηγορίας ενώσεων και σχετίζονται με ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν καθόλου κλινικά δεδομένα αναφορικά με την επίδραση της φουροϊκής μομεταζόνης στη γονιμότητα. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, αλλά καθόλου επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Διασπειρόμενη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρμελλόζη νατριούχος) Γλυκερόλη Νάτριο κιτρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Πολυσορβικό 80 Βενζαλκόνιο χλωριούχο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από την πρώτη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα περιέχεται σε μία λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, που περιέχει 10 g (60 ψεκασμούς) ή 18 g (140 ψεκασμούς) προϊόντος, εφοδιασμένη με μία δοσιμετρική, χειροκίνητη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45488/1-7-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06 Απριλίου 1998 / 01 Ιουλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23602.01.04	NASONEX NASPR.SUS 0,05% W/W BT x 2 FL x 18 G + δοσομετρική αντλία + δοσομετρική αντλία	7,40	8,51	11,72	N.V. Organon
23602.01.05	NASONEX NASPR.SUS 0,05% W/W BT x 3 FL x 18 G	11,81	13,57	19,13	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
23602.01.01	NASONEX NASPR.SUS 0,05% W/W BTx 1 FL x 18 G + δοσομετρική αντλία (140 ψεκασμοί) + δοσομετρική αντλία (140 ψεκασμοί)	4,06	4,67	6,43	N.V. Organon