NEO-EGMOL Σαμπουάν (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neo-Egmol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπευτική αγωγή Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες. Προφύλαξη Mία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες. Οδηγίες χρήσης Βρέχονται τα μαλλιά. Χρησιμοποιείται επαρκής ποσότητα σαμπουάν για να παραχθεί πλούσιος ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν, παρ΄ όλα αυτά, συμβεί, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με νερό. Επειδή μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν το σαμπουάν χρησιμοποιηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός τοπικά, όταν το σαμπουάν κετοκοναζόλης 2% χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).

Κύηση

Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εντούτοις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, διότι σε πειραματόζωα προκάλεσε βλάβες στο έμβρυο όταν χορηγήθηκε συστηματικά ...

Γαλουχία

Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εντούτοις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή, έτσι δεν εφαρμόζονται ειδικές προφυλάξεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική αγωγή με σαμπουάν κετοκοναζόλης είναι γενικώς καλά ανεκτή. Μπορεί να εμφανισθεί τοπικά αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός και λιπαρότητα/ξηρότητα στα μαλλιά αν και είναι σπάνια, κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας αφού το Neo-Egmol ενδείκνυται μόνο για εξωτερική χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μόνο υποστηρικτικά μέτρα μπορούν να ληφθούν. Για να αποφευχθεί αναρρόφηση, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01AC08 Η κετοκοναζόλη, ένα συνθετικό παράγωγο του ιμιδαζολοδιοξολανίου, έχει πολύ ισχυρή αντιμυκητιασική δράση κατά των παρακάτω δερματοφύτων και ζυμομυκήτων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική απορρόφηση του σαμπουάν της κετοκοναζόλης είναι αμελητέα εφόσον τα επίπεδα στο αίμα δεν μπορούν να ανιχνευθούν ακόμη και μετά από χρόνια χρήση. Συνεπώς δεν αναμένεται συστηματική δράση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογένεση H κετοκοναζόλη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα μετά από χρόνια τοπική εφαρμογή. Όμως κατά τη συστηματική χορήγηση 80mg/kg/ημ. σε αρουραίους κατά τη διάρκεια της κύησης (10 φορές μεγαλύτερη δόση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Texapon NSO Rewopol SB FA 30 Cocamide DEA Croquat L PEG-120 Methyl glucose diolate Perfume Imidurea Hydrochloric acid concentrated Sodium hydroxide Erythrosine sodium E127 CI 45430 Sodium chloride Water ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25˚C. Συσκευάζεται σε φιαλίδια που προστατεύουν από το φως προς αποφυγή αποχρωματισμού.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο των 60 ml ή 120 ml ή 180 ml σαμπουάν και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA Ε.Π.Ε., Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

67667/06-10-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

23-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20887.01.02	NEO-EGMOL MED.SHAMP 2%(W/W) FL x 120ML	3,58	4,11	5,91	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
20887.01.03	NEO-EGMOL MED.SHAMP 2%(W/W) FLx180ML			13,52	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
20887.01.01	NEO-EGMOL MED.SHAMP 2%(W/W) FLx60ML	1,79	2,06	2,96	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.