NERITA (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NERITA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Glucosamine sulfate sodium chloride 1.884g/sachet που ισοδυναμεί με Glucosamine sulfate 1.5g/sachet.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελλίσκου (διαλυμένου σε ένα ποτήρι νερό) μια φορά την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες. Το θεραπευτικό σχήμα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη glucosamine. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεσή του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαθέσιμη μεγάλη κλινική εμπειρία δεν επισήμανε την ανάγκη ιδιαίτερων προφυλάξεων ή προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το τοξικολογικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φύση της glucosamine sulphate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της προφίλ υποδηλώνουν την απουσία κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων, οι δε κλινικές μελέτες απέδειξαν την απουσία ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία και γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διαπιστωθεί επιδράσεις στο ΚΝΣ και στην κινητικότητα, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές μελέτες έδειξαν καλή αντοχή στην glucosamine sulfate. Aνεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών και ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, αφορούσαν δε γαστρική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι σε μελέτες οξείας και χρονιάς τοξικότητας σε ζώα, η πιθανότητα να εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, ακόμη και μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του NERITA, Glucosamine sulphate, είναι χημικά καλά προσδιορισμένη και καθαρή ουσία, άλας της φυσικής αμινο-μονοσακχαριδικής glucosamine, φυσιολογικού συστατικού του ανθρώπινου οργανισμού. ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μελετήθηκαν σε ποντίκια και σκύλους, χρησιμοποιώντας σταθερά επισημασμένη <sup>14</sup>C Glucosamine sulphate. Mετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η Glucosamine εξαφανίζεται γρήγορα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την Glucosamine sulphate αποδεικνύουν το μεγάλο εύρος ασφάλειας του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αspartame Sorbitol Macrogol 4000 Citric acid

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να αποφεύγεται η έκθεση του προϊόντος σε υπερβολική ζέστη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκόνη εντός φακελλίσκων μιας δόσεως, σε κουτί των 20 (bt x 20 sachets) ή των 30 (bt x 30 sachets).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το περιεχόμενο του φακελλίσκου θα πρέπει να διαλύεται σ’ ένα ποτήρι νερό και να χορηγείται εφ’ άπαξ ημερησίως κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DELEGANT HOLDINGS Ltd, Αγίας Ελένης 36, 1061, Λευκωσία, Κύπρος

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

53823/17-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

25-04-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27172.01.01	NERITA 1,884 (1,5)G/SACHET BT x 20 SACHETS		3,71	4,27	6,14	Delegant Holdings Ltd
27172.01.02	NERITA PD.ORA.SOL 1,884 (1,5)G/SACHET BT x 30 SACHETS				11,98	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.