NIFLAMOL Καψάκιο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaswiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Niflamol 250 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg νιφλουμικού οξέος. Έκδοχο με γνωστή δράση: Αζορουμπίνη καρμοϊζίνη (Ε122) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1,333 mg αζορουμπίνης καρμοϊζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Σκληρά καψάκια χρώματος κόκκινου-λευκού.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αγωγή οξέων κρίσεων μικρής διάρκειας:αρθρίτιδας μη αρθριτικού ρευματισμού π.χ. τενοντίτιδα, θυλακίτιδα Συμπτωματική αγωγή του πόνου που σχετίζεται με φλεγμονώδεις παθήσεις στις περιοχές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά από 12 ετών και άνω 2 έως 3 σκληρά καψάκια ανά 24 ώρες, σε διαιρεμένες δόσεις καθ’ όλη την ημέρα, δηλ. 500 έως 750 mg νιφλουμικού οξέος ανά 24 ώρες. Ενήλικες Η συνήθης δοσολογία είναι ...

Αντενδείξεις

Το Niflamol αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Ιστορικό αλλεργίας ή άσθματος που προκλήθηκε από τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις Οι θεραπευτικές ενδείξεις του Niflamol βασίζονται στην αντιφλεγμονώδη δράση του νιφλουμικού οξέος, τη σοβαρότητα των αντιδράσεων δυσανεξίας τις οποίες προκαλεί το φάρμακο και τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Από του στόματος θρομβολυτικά, όπως βαρφαρίνη, και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους και προϊόντα που σχετίζονται με αυτά: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εγκυμοσύνη και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν έναν αυξημένο κίνδυνο αποβολής ...

Γαλουχία

Τα ΜΣΑΦ απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Παρότι τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ από τη μητέρα δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που θηλάζουν, προληπτικά η χρήση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε σπάνιες περιπτώσεις η χορήγηση του φαρμάκου αυτού μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο και υπνηλία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Οι πλέον συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Niflamol, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία υπερδοσολογίας Οι κλινικές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Niflamol, είναι δοσοεξαρτώμενες, με την πλειοψηφία των περιπτώσεων να χαρακτηρίζονται ως ασυμπτωματικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς Κωδικός ATC: M01AX02 Το νιφλουμικό οξύ είναι ένα ΜΣΑΦ το οποίο προέρχεται από το νικοτινικό οξύ και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το νιφλουμικό οξύ απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται ελαφρά εάν το φάρμακο ληφθεί κατά τη διάρκεια του γεύματος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κινδύνους ειδικούς για τον άνθρωπο περισσότερους από ό,τι αναφέρεται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι αναστολείς σύνθεσης των προσταγλανδινών, συμπεριλαμβανομένου του Niflamol, μπορεί να παρεμποδίζουν τη γονιμότητα των γυναικών και δεν συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο Κεκαθαρμένος τάλκης Στεατικό μαγνήσιο Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Ζελατίνη Αζορουμπίνη καρμοϊζίνη (E122)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC/Αλουμινίου. Κάθε συσκευασία περιέχει 20 καψάκια (2 κυψέλες των 10 καψακίων η κάθε μια).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaswiss Ceska republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Praha 7, Czech Republic, Τηλ: +420 234 719 614 Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pharmaswiss Hellas A.E., Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική, Τηλ.: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

0799703

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03-05-1970 Ανανέωση άδειας: 28-07-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07997.03.01	NIFLAMOL CAPS 250MG/CAP ΒΤ x 20				3,00	Bausch & Lomb Ireland Ltd