NITRODYL (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITRODYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική Ουσία: Glyceryl trinitrate: 5 mg/24 hrs ή 7,5 mg/24 hrs ή 10 mg/24 hrs.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό Έμπλαστρο (T.T.S.).

Ενδείξεις

Στηθάγχη: Πρόληψη παροξυσμών στηθάγχης κάθε μορφής: στηθάγχης στην προσπάθεια, στην κατάκλιση και μετεμφραγματικής. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια: Για βραχείας διάρκειας συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Διαδερμική 1. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ξεχωριστό φακελίσκο. Σχίστε το φακελίσκο από τη γωνία που έχει την εγκοπή. 2. Κρατήστε το διαδερμικό έμπλαστρο, βλέποντας ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση (ορθοστατική υπόταση, shock, καταστάσεις καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Όπως και με άλλα νιτρώδη σκευάσματα, κατά τη μετάβαση του ασθενούς, που είναι σε μακροχρόνια θεραπεία, σε άλλη μορφή αγωγής, η νιτρογλυκερίνη πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και ν' αρχίζει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιϋπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μείζονα ηρεμιστικά, καθώς επίσης ...

Κύηση

Το διαδερμικό έμπλαστρο νιτρογλυκερίνης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά τους 3 πρώτους μήνες, μόνον εάν το όφελος για τη μητέρα υπεραντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιτρογλυκερίνη περνά στο μητρικό γάλα. Πρέπει να ζυγίζονται τα οφέλη για τη μητέρα έναντι των κινδύνων για το παιδί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διαδερμικό έμπλαστρο NITRODYL ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τ' αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεντρικό νευρικό σύστημα Όπως και άλλα νιτρώδη σκευάσματα, το διαδερμικό έμπλαστρο NITRODYL μπορεί συχνά να προκαλέσει κεφαλαλγία, που οφείλεται σε διαστολή των αγγείων του εγκεφάλου και είναι δοσοεξαρτώμενη. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Υψηλές δοσολογίες νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία ή collapsus και συγκοπή. Έχει επίσης αναφερθεί μεθαιμοσφαιρινιαμία μετά τυχαία υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Η νιτρογλυκερίνη, δραστικό συστατικό του NITRODYL, ταχείας δράσεως ισχυρό αντιστηθαγχικό φάρμακο. Η πρώτιστη φαρμακολογική δράση της νιτρογλυκερίνης είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, αρτηριών ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της νιτρογλυκερίνης και των νιτρωδών εστέρων γενικά είναι αρκετά σύνθετη, επειδή η κατανομή τους στο σώμα είναι εκτεταμένη. Η νιτρογλυκερίνη μεταβολίζεται τάχιστα, κυρίως από αναγωγάση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα (PDR). Αρουραίοι που έλαβαν 434 mg/kg/ημέρα νιτρογλυκερίνης για 2 χρόνια ανέπτυξαν ινώδεις, νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελάμβαναν καρκινώματα, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Water Purified Polymer B Cross Linking Agent Polymer C Acrylic Pressure ADH Polymer D Acrylic Pressure ADH Polymer A Thickener

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σφραγισμένοι φακελλίσκοι από: χαρτί, πολυαιθυλένιο, αλουμίνιο, πολυαιθυλένιο (σε στοιβάδες από έξω προς τα μέσα) που περιέχουν από ένα επικαλυμμένο διαδερμικό έμπλαστρο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. «Τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ. 210 98 97 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45226/09/08-02-2010 (5 mg/24 hrs) 45228/09/08-02-2010 (7,5 mg/24 hrs) 45230/09/08-02-2010 (10 mg/24 hrs)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-12-1987 / 08-02-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18959.08.01	NITRODYL TTS 10MG/24HRS ΒΤx30TEx20cm^2 (IN SACHETS)	5,62	6,46	8,90	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
18959.05.01	NITRODYL TTS 2,5MG/24HRS BTx30TEx5cm^2	4,22	4,85	6,84	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
18959.06.01	NITRODYL TTS 5MG/24HRS ΒΤx30TEx10cm^2 (IN SACHETS)	4,08	4,69	6,47	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
18959.07.01	NITRODYL TTS 7,5MG/24HRS ΒΤx30TEx15cm^2 (IN SACHETS) (IN SACHETS)	4,64	5,33	7,35	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.