NITROLINGUAL Εκνέφωμα (2001)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITROLINGUAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία του NITROLINGUAL είναι η glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη), η οποία είναι οργανικό νιτρώδες, εστέρας νιτρικού οξέος, με τον ακόλουθο συντακτικό τύπο: Σχετικό μοριακό βάρος: 227,1 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα.

Ενδείξεις

Διακοπή στηθαγχικών κρίσεων. Ως προφυλακτικό μέτρο αμέσως πριν από έντονη φυσική δραστηριότητα ή άλλες καταστάσεις οι οποίες σύμφωνα με την εμπειρία του ασθενούς μπορούν να προκαλέσουν στηθαγχικό πόνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εκτός εάν ο ιατρός έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες, λαμβάνεται κατά την αρχή της στηθαγχικής κρίσης ή αμέσως πριν από καταστάσεις οι οποίες σύμφωνα με την εμπειρία του ασθενούς μπορούν να προκαλέσουν στηθαγχική ...

Αντενδείξεις

Το εκνέφωμα NITROLINGUAL δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Οξεία ανεπάρκεια του κυκλοφορικού (σοκ, καταπληξία). Σοβαρή υπόταση (συστολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καμία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αγγειοδιασταλτικών, αντιϋπερτασικών, β-αναστολέων, ανταγωνιστών του ασβεστίου, νευροληπτικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή αλκοόλ, ενδέχεται να ενισχύσουν την αντιϋπερτασική ...

Κύηση

Ως ιδιαίτερη προφύλαξη κατά τη διάρκεια της κύησης, η glyceryl trinitrate δε θα πρέπει να λαμβάνεται, εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί συγκεκριμένα από τον ιατρό. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν παρουσιάσει ενδείξεις ...

Γαλουχία

Ως ιδιαίτερη προφύλαξη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η glyceryl trinitrate δε θα πρέπει να λαμβάνεται, εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί συγκεκριμένα από τον ιατρό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν το εκνέφωμα NITROLINGUAL λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, μπορεί να επηρεάσει τα αντανακλαστικά σε τέτοιο βαθμό ώστε να μειώνει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, συχνά εμφανίζεται πονοκέφαλος (εξαιτίας των νιτρικών), ο οποίος όμως συνήθως υποχωρεί με τη συνεχή χρήση. Σπανίως, μπορεί να εμφανιστούν ναυτία, έμετος, παροδική ερυθρότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εικόνα εξαρτάται από το ποσοστό υπερδοσολογίας και χαρακτηρίζεται κυρίως από τα ακόλουθα συμπτώματα: Ιδιαίτερα σε άτομα με ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, ενδέχεται να εμφανισθούν αντανακλαστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα για καρδιακές παθήσεις, οργανικά νιτρώδη Κωδικός ATC: C01DA02 Η νιτρογλυκερίνη προκαλεί χάλαση (αγγειοδιαστολή) δρώντας άμεσα στα λεία μυϊκά ...

Φαρμακοκινητική

Η glyceryl trinitrate απορροφάται πλήρως από το έντερο. Υπόκειται ωστόσο σε ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου καθώς και σε αυθόρμητη υδρόλυση στο αίμα. Παράλληλα, υπάρχει ισχυρή δέσμευση των ερυθρών αιμοσφαιρίων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα LD<sub>5O</sub>: Αρουραίοι: (ενδοφλέβια) 40,83 mg/kg/βάρος σώματος (από του στόματος) 525,00 mg/kg/βάρος σώματος Σκύλοι: (ενδοφλέβια) 19,00 mg/kg/βάρος σώματος Η αυτοψία των πειραματόζωων ...

Κατάλογος των εκδόχων

Medium chained triglycerides Ethanol Medium chain partial glycerides Peppermint oil

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. To προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξης του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φιαλίδιο φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο με δοσιμετρική αντλία. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 11,2 g (12,2 ml) διαλύματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

1. Πριν από κάθε χρήση αφαιρείτε το προστατευτικό πώμα, τραβώντας το καθέτως προς τα επάνω. 2. Για να εξοικειωθείτε με τη χρήση του εκνεφώματος NITROLINGUAL και να γεμίσετε πλήρως το δοσιμετρικό θάλαμο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E., Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική, Τηλ. 210 6691000, Fax: 210 6642310 Δικαιούχος Οίκος: G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co., GERMANY

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16360/11-5-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1986

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
90582.03.01	NITROLINGUAL SPRAY 400MCG/DOSE BT x 1FL x 200DOSES				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90582.03.02	NITROLINGUAL SPRAY 400MCG/DOSE BT x 1FL x 200DOSES (13,2G)				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
04551.09.03	NITROLINGUAL SPRAY MD FL 200DOSES x0.40MG/DOSE (11,2GR)	2,96	3,40	4,79	Lavipharm Α.Ε.