ADAFERIN Κρέμα / Γέλη (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Galderma Hellas S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Πεντέλης 37A, 152 35 Βριλήσσια |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ADAFERIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Adapalene 0.1%.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα. Γέλη.
Ενδείξεις
Το ADAFERIN 0,1% ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής του προσώπου, και του θώρακα, όπου κυρίως εμφανίζονται οι φαγέσωρες, οι βλατίδες και φλύκταινες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση Τοπική εξωτερική. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Το ADAFERIN 0.1% θα πρέπει να εφαρμόζεται στις πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η εφαρμογή του προϊόντος θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρξει κάποια αντίδραση που υποδεικνύει ευαισθησία ή σοβαρό ερεθισμό. Εάν ο ερεθισμός επιδεινωθεί, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται έτσι ώστε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστή καμιά αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικά επί του δέρματος και παράλληλα με το ADAFERIN 0,1%. Παρά ταύτα, άλλα ρετινοειδή ή φάρμακα με παρόμοια δράση ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η από του στόματος χορήγηση προκαλεί τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος σε περιπτώσεις συστηματικής έκθεσης. Κλινική εμπειρία από τοπική χρήση adapalene κατά την κύηση ...
Γαλουχία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την απέκκριση σε ζωικό ή ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από τοπική εφαρμογή του Adaferin. Απαιτείται προσοχή όταν το Adaferin χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό. Η εφαρμογή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ της adapalene και την κλινική εμπειρία, δεν θα πρέπει να επηρεάζεται η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Adaferin μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς Συχνές (>1/100 έως <1/10): Ξηρότητα, ερεθισμός, αίσθηση καύσου, ερύθημα. Όχι συχνές (>1/1000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το ADAFERIN 0,1% δεν θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος διότι είναι αποκλειστικά για τοπική χρήση στο δέρμα. Εάν χρησιμοποιηθεί υπερβολική ποσότητα φαρμάκου τα αποτελέσματα δεν θα είναι ταχύτερα ...
Φαρμακοδυναμική
Η adapalene είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo και in vitro έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η adapalene είναι ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και ...
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της adapalene από το ανθρώπινο δέρμα είναι μικρή. Σε κλινικά πειράματα δεν βρέθηκαν επίπεδα adapalene στο πλάσμα που μπορούσαν να μετρηθούν κατόπιν μακροχρόνιας τοπικής χρήσης σε μεγάλες περιοχές ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, η ανθεκτικότητα στην adapalene ήταν υψηλή κατά την τοπική χρήση επί του δέρματος για περιόδους άνω των έξι μηνών σε κουνέλια και άνω των δύο ετών σε αρουραίους. Τα κυριότερα ...
Κατάλογος εκδόχων
Κρέμα: Carbomer 934P (Carbopol 974P) PEG-20 methyl glucose sesquistearate Glycerol Squalane natural Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxy-benzoate Disodium edetate Methyl glucose sesquistearate ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Μην το ψύχετε. Κρατήστε το μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κρέμα: Σωληνάριο αλουμινίου χωρητικότητας 30 g ή 60 g, με εσωτερική επίστρωση ρητίνης και λευκό βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο. Γέλη: Σωληνάριο χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου των 30 g ή 60 g γέλης ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Πιέστε ελαφρά το σωληνάριο και αποθέστε στα ακροδάκτυλά σας ποσότητα κρέμας που αρκεί για να καλύψει τις πάσχουσες περιοχές. Βιδώστε το καπάκι σφικτά μετά τη χρήση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GALDERMA HELLAS A.E., Λεωφ. Πεντέλης 37A, 152 35 Βριλήσσια, Τηλ. 210-8104190, Fax: 210-8104194 Δικαιούχος οίκος: GALDERMA S.A. - Ελβετίας
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Κρέμα: 71515/10/16.03.2011 Γέλη: 8523/6-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Κρέμα: 2-10-2000 Γέλη: 29-8-1997
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Κρέμα: 29.07.2014 Γέλη: 29.07.2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24274.03.03 | ADAFERIN CREAM 0,1% W/W BT x TUB x 60 G | 6,76 | 7,77 | 11,12 | Galderma Hellas S.A. | |
| 24274.03.01 | ADAFERIN CREAM 0,1% W/W TUB x 30 G | 4,21 | 4,86 | 6,96 | Galderma International SAS | |
| 24274.02.03 | ADAFERIN GEL 0,1% W/W BTx TUB x 60 G | 6,46 | 7,43 | 10,48 | Galderma Hellas S.A. | |
| 24274.02.01 | ADAFERIN GEL.EXT.US 0,1% W/W TUBx30 G | 3,86 | 4,46 | 6,38 | Galderma International SAS |