ADALAT Καψάκιο (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adalat 5mg μαλακά καψάκια. Adalat 10mg μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nifedipine μαλακά καψάκια 5mg: 1 καψάκιο περιέχει 5mg νιφεδιπίνης. Nifedipine μαλακά καψάκια 10mg: 1 καψάκιο περιέχει 10mg νιφεδιπίνης. Για την πλήρη λίστα εκδόχων δείτε την παράγραφο Λίστα Εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Adalat 5 mg καψάκια: πορτοκαλί, καψάκιο μαλακής γέλης 3 mm ωοειδές. Adalat 10 mg καψάκια: πορτοκαλί καψάκιο μαλακής γέλης 6 mm επιμήκες.

Ενδείξεις

Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο) Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (στηθάγχη προσπαθείας) Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη τύπου Prinzmetal, variant angina) Θεραπεία ιδιοπαθούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Απο του στόματος χρήση. Δοσολογικό σχήμα Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται όσο το δυνατόν, ανάλογα με το βαθμό βαρύτητας της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο ...

Αντενδείξεις

Τα καψάκια Adalat δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη νιφεδιπίνη ή στα έκδοχα του προϊόντος (δείτε παραγράφους 4.4 και 6.1). Τα καψάκια Adalat δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με πολλή χαμηλή αρτηριακή πίεση (σοβαρή υπόταση με συστολική πίεση κάτω των 90mmHg), σε περιπτώσεις με έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή αορτική στένωση. Η χορήγηση νιφεδιπίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τη νιφεδιπίνη Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4, που βρίσκεται τόσο στον εντερικό βλεννογόνο, όσο και στο ήπαρ. Φάρμακα που είναι γνωστό, ότι ...

Κύηση

Η νιφεδιπίνη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με τη νιφεδιπίνη. Η νιφεδιπίνη θα πρέπει να δίνεται με επιφύλαξη ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο γάλα είναι σχεδόν συγκρίσιμη με τη συγκέντρωση στον ορό της μητέρας. Για τις μορφές άμεσης αποδέσμευσης, προτείνεται μια καθυστέρηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των διαφορεπκών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα ενεργούς συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Μη γνωστές: Ακκοκιοκυταραιμία, Λευκοπενία Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές: Αλλεργική αντίδραση, Αλλεργικό οίδημα/αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: Σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία-βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Διαταραχές της συνείδησης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA05 Η νιφεδιπίνη είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου, του τύπου των διυδροπυριδινών, δηλαδή, ουσία που αναστέλλει την είσοδο ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και τα λεία μυϊκά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν απόλυτα. Η συστημική κατανομή της από του στόματος χορηγούμενης νιφεδιπίνης των μορφών άμεσης αποδέσμευσης (καψάκια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία γενοτοξικότητας και καρκινογένεσης που βασίζονται στις συνήθεις μελέτες μεμονωμένης και επαναλαμβανόμενης τοξικής δόσης, δείχνουν ότι η νιφεδιπίνη δεν παρουσιάζει ιδιαίτερο κίνδυνο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in vitro γονιμοποίησης, η νιφεδιπίνη συνδέθηκε με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα της κεφαλής των σπερματοζωαρίων που μπορεί να καταλήγει σε ελαττωματική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Adalat καψάκια 5mg:* Gelatine Glycerol Macrogol 400 Peppermint oil Purified water Saccharin sodium Glycerol solution Sunset yellow FCF (E110/C.I.15985) Titanium dioxide (E171/C.I.77891) Adalat καψάκια ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) με προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια 5 mg: Κουτί με 50 καψάκια. Κάθε καψάκιο έχει βάρος 293 mg και χρώμα πορτοκαλί. Καψάκια 10 mg: Κουτί με 50 καψάκια. Κάθε καψάκιο έχει βάρος 596 mg και χρώμα πορτοκαλί.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Η νιφεδιπίνη είναι εξαιρετικά φωτοευαίσθητη. Για τον λόγο αυτό τα καψάκια δεν πρέπει να σπάζονται αφού η προστασία τους από το ηλιακό φως που επιτυγχάνεται με το έγχρωμο υμένιο δεν εξασφαλίζεται εάν σπάσουν. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Adalat caps 5 mg: 39973/09-09-2009 Adalat caps 10 mg: 39975/09-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 12.3.96 Ανανέωση: 9.9.09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11657.01.01	ADALAT S.R.F.C.TA 20MG/TAB ΒΤ x 30(BLIST 3x10)	2,05	2,36	3,25	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
91595.01.01	ADALAT SOFT CAPS 5MG BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91595.01.02	ADALAT SOFT CAPS 5MG BT x 90				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
11657.03.01	ADALAT SOFT.CAPS 10MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10) P.P	1,60	1,84	2,53	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11657.02.01	ADALAT SOFT.CAPS 5MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10) P.P. (BLISTER 5x10) P.P.	1,94	2,23	3,08	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.