NORCURON (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norcuron 10 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Norcuron 10 mg: κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg βρωμιούχο βεκουρόνιο που αντιστοιχεί σε 2 mg βρωμιούχο βεκουρόνιο ανά ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Norcuron ενδείκνυται σαν επικουρικό στη γενική αναισθησία για να διευκολύνει την τραχειακή διασωλήνωση και να προκαλέσει χάλαση των σκελετικών μυών κατά τη χειρουργική επέμβαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως ισχύει και με τους άλλους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, το Norcuron πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη έμπειρων κλινικών ιατρών που είναι εξοικειωμένοι με τη δράση και τη χρήση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο βεκουρόνιο ή στο ιόν βρωμίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Norcuron.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή το Norcuron προκαλεί παράλυση των αναπνευστικών μυών, η υποστήριξη του αερισμού είναι υποχρεωτική στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το φάρμακο μέχρι να αποκατασταθεί επαρκής αυτόματη αναπνοή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα ακόλουθα φάρμακα φαίνεται ότι επηρεάζουν την έκταση και/ή τη διάρκεια δράσης των μη αποπολωτικών παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού: Επίδραση άλλων φαρμάκων στο Norcuron Αυξημένη δράση Πτητικά αναισθητικά ...

Κύηση

Καισαρική τομή Μελέτες με το Norcuron σε δόσεις μέχρι 0,1 mg/kg, έδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του στη καισαρική τομή. Σε καισαρική τομή η δόση δεν πρέπει να ξεπερνά το 0,1mg/kg. Σε αρκετές κλινικές ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του Norcuron σε ανθρώπους κατά την γαλουχία. Το Norcuron πρέπει να χορηγείται σε γυναίκα που θηλάζει μόνο όταν ο γιατρός που την παρακολουθεί αποφασίσει ότι τα οφέλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με δεδομένο ότι το Norcuron χρησιμοποιείται επικουρικά στη γενική αναισθησία, για τους περιπατητικούς ασθενείς πρέπει να λαμβάνονται τα συνήθη προφυλακτικά μέτρα μετά από γενική αναισθησία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι σπάνιες (<1/1000). Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ΑΕ περιλαμβάνουν αλλαγές σε ζωτικές λειτουργίες και παρατεταμένο νευρομυϊκό αποκλεισμό. Η πιο συχνά αναφερόμενη ΑΕ κατά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και παρατεταμένου νευρομυϊκού αποκλεισμού, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει να λαμβάνει υποστήριξη αερισμού και καταστολή. Σε αυτή την περίπτωση υπάρχουν δύο εναλλακτικές οδοί ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: μυοχαλαρωτικά, παράγοντες περιφερικής δράσης ATC: MO3AC03 Το Norcuron (βρωμιούχο βεκουρόνιο) είναι ένας μη αποπολωτικός παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού που χημικά εκφράζεται ως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 0,1-0,15 mg/kg βεκουρόνιου, η ημιπερίοδος ζωής της κατανομής του βεκουρόνιου φθάνει σε 1,2-1,4 λεπτά. Το βεκουρόνιο κατανέμεται κυρίως στο διαμέρισμα του εξωκυττάριου υγρού. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το βρωμιούχο βεκουρόνιο δεν εμφάνισε γενοτοξική, εμβρυοτοξική ή τερατογενετική δυνατότητα. Σε μελέτες τοξικότητας με μονήρεις και επαναλαμβανόμενες δόσεις σε αρουραίους, σκύλους και γάτες δεν προέκυψε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα. Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για πιθανή βλάβη στο έμβρυο από τη χρήση του Norcuron κατά την εγκυμοσύνη ανθρώπων ή ζώων. Το Norcuron ...

Κατάλογος εκδόχων

Το Norcuron διατίθεται ως λυόφιλη κόνις που περιέχει: Citric acid monohydrate Disodium phosphate d!hydrate Mannitol (E421) Sodium Hydroxide (για διόρθωση του pH) Phosphoric acid (για διόρθωση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Όπως συμβαίνει και με πολλά άλλα φάρμακα, έχει τεκμηριωθεί η ασυμβατότητα του Norcuron όταν προστίθεται σε θειοπεντάλη. Εκτός από τα διαλύματα με τα οποία έχει δειχθεί ότι το Norcuron είναι συμβατό, δεν ...

Ημερομηνία λήξης

Το Norcuron μπορεί να φυλάσσεται μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία, με την προϋπόθεση ότι αποθηκεύεται κάτω από τις υποδεικνυόμενες συνθήκες. Η διάρκεια ζωής είναι: 3 χρόνια για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Norcuron πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C. Για συνθήκες αποθήκευσης του ανασυσταθέντος διαλύματος βλέπε παράγραφο 6.3. Να μην χρησιμοποιείται το Norcuron όταν το διάλυμα μετά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Norcuron 10 mg: Κουτί με 10 φιαλίδια που κάθε ένα περιέχει 10 mg βρωμιούχο βεκουρόνιο. Σε περίπτωση επικοινωνίας παρακαλούμε αναφέρατε τον αριθμό συσκευασίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανασύσταση Norcuron 10 mg: Με προσθήκη 5 ml ενέσιμου ύδατος δημιουργείται ισότονο διάλυμα με pH 4 που περιέχει 2 mg βρωμιούχο βεκουρόνιο ανά ml (2 mg/ml). Σαν εναλλακτική λύση για τη δημιουργία διαλυμάτων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH Oss ΟΛΛΑΝΔΙΑ Τοπικός Αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Norcuron 10 mg: 41185/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Norcuron 10 mg: 11-11-1991 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2 Απριλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19132.01.01	NORCURON PD.INJ.10AMPX4MG+10AMPx1ML SOLV		9,71	11,16	15,73	N.V. Organon
19132.02.02	NORCURON PD.INJ.SOL 10MG/VIAL BT x 10 VIALS		17,25	19,83	27,33	N.V. Organon